Wpływ późnych posiłków na glikemię na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2
18 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Dr. Jacob Ilany MD, Sheba Medical Center
Wysoki poziom glukozy na czczo jest bardzo częstym problemem u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przyczyną jest prawdopodobnie produkcja glukozy przez wątrobę, znana jako „zjawisko świtu”.
Badacze wysuwają hipotezę, że posiłek późnym wieczorem może obniżyć poziom glukozy na czczo poprzez wczesnoporanne wydzielanie insuliny stymulowane pokarmem.
W tym badaniu badacze zamierzają przetestować wpływ różnych rodzajów późnych posiłków na glikemię na czczo u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2 z HbA1c 6,5-9%, glukozą na czczo 126-200 mg/dl i BMI 27-40.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent leczony insuliną, analogiem GLP-1 lub lekami zmniejszającymi masę ciała.
- Cukrzyca typu 1
- Ciąża
- Niewydolność nerek (kreatynina >1,4 u mężczyzn i 1,3 u kobiet
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>160/100)
- Nieprawidłowy wynik testu czynności tarczycy
- Pacjent leczony sterydami lub lekami psychiatrycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: różne rodzaje złego jedzenia
Różne rodzaje złego jedzenia
|
Trzy różne rodzaje późnego wieczornego posiłku przez 2 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom glukozy na czczo
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SHEBA-09-7156-JI-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .