- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00986700
A késő esti étkezések hatása az éhgyomri glükózra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
2017. június 18. frissítette: Dr. Jacob Ilany MD, Sheba Medical Center
A magas éhomi glükóz nagyon gyakori probléma a 2-es típusú cukorbetegeknél.
Az ok valószínűleg a máj glükóztermelése, amelyet „hajnali jelenségként” ismernek.
A kutatók azt feltételezik, hogy a késő esti étkezés csökkentheti az éhgyomri glükózszintet az étel által stimulált kora reggeli inzulinszekréció révén.
Ebben a tanulmányban a kutatók a különböző típusú késő esti étkezések éhgyomri glükózra gyakorolt hatását kívánják tesztelni 2-es típusú cukorbetegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus, HbA1c 6,5-9%, éhomi glükóz 126-200 mg/dl és BMI 27-40.
Kizárási kritériumok:
- Inzulinnal, GLP-1 analóggal vagy testsúlycsökkentő gyógyszerekkel kezelt beteg.
- 1-es típusú cukorbetegség
- Terhesség
- Veseelégtelenség (kreatinin > 1,4 férfiaknál és 1,3 nőknél
- Nem kontrollált magas vérnyomás (>160/100)
- Rendellenes pajzsmirigyfunkciós teszt
- Szteroidokkal vagy pszichiátriai gyógyszerekkel kezelt beteg.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: különböző típusú rossz időre szánt ételek
Különféle rossz idők ételei
|
Három különböző típusú késő esti étkezés 2 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
éhomi glükóz szint
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 29.
Első közzététel (Becslés)
2009. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHEBA-09-7156-JI-CTIL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a késő esti étkezés
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezve
-
Gitte Fredberg Persson MD PhDToborzásSebészet | Oligometasztatikus betegség | Radioterápia | Metasztázisok | Sztereotaktikus sugárzás | Ablációs technikákDánia
-
University of VermontBefejezveÉlelmiszerbiztonságEgyesült Államok
-
University at BuffaloMég nincs toborzásÉtelpreferenciák | Étkezési szokások
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterToborzásNem kissejtes tüdőrák | Nem kissejtes tüdőrák áttét | Minimális maradék betegség | NSCLC IV. szakasz | Nsclc | Áttétes, nem kissejtes tüdőrákEgyesült Államok
-
University of LeedsBefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Királyság
-
Centro Medico TeknonBefejezveKamrai korai komplexek | Katéteres ablációSpanyolország
-
University at BuffaloBefejezve