Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Megakanálový přístroj pro pokročilou kolonoskopii

30. září 2009 aktualizováno: Medical University of Vienna

Nové endoskopické zařízení (Megachannel™) pro opakovaný přístup do pravého tlustého střeva během kolonoskopie

Megachannel je nově vyvinutý systém přístupu do tlustého střeva umožňující rychlé a vícenásobné průchody kolonoskopem do pravého tlustého střeva.

Vyšetřovatelé chtějí provést mezinárodní studii, která by vyhodnotila bezpečnost a klinickou proveditelnost umístění prototypu 100 cm Megakanálu do pravého tlustého střeva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou zahrnuti pacienti plánovaní na kolonoskopii s podezřením na polypózní léze pravého tlustého střeva. Prototyp bude vložen na 160 cm nižší GI endoskop a zaveden kolonoskopickým naváděním. Zaznamená se doba do céka, celková doba vyšetření, klinická proveditelnost a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

41

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti plánovaní na kolonoskopii s podezřením na velké nebo mnohočetné polys v pravém tlustém střevě

Kritéria vyloučení:

  • předchozí břišní operace
  • anamnéza nebo aktuálně diagnostikovaný intraabdominální karcinom
  • pacientů s nestabilní anginou pectoris
  • drogově závislých
  • těhotná žena
  • pacientů se známou strikturou tlustého střeva

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace Megakanál
Provádí se kolonoskopie s načteným Megakanálem
Přístroj: Kolonoskopie se zavedeným zařízením Megachannel™
Před kolonoskopií je na endoskop načten megakanál, během kolonoskopie bude megakanál zaveden do pacienta přes endoskop umístěný v tlustém střevě
Ostatní jména:
  • Megachannel™, vyrábí Minos Medical, Irvine, CA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnost a klinická proveditelnost provádění kolonoskopie s megakanálem
Časové okno: během každé jednotlivé kolonoskopie ve studii
během každé jednotlivé kolonoskopie ve studii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • megachannel

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit