Dispositif mégacanal pour coloscopie avancée
30 septembre 2009 mis à jour par: Medical University of Vienna
Un nouveau dispositif endoscopique (Megachannel™) pour un accès répété au côlon droit pendant la coloscopie
Megachannel est un système d'accès colique nouvellement développé permettant des passages rapides et multiples du coloscope au côlon droit.
Les chercheurs veulent mener une étude multinationale pour évaluer la sécurité et la faisabilité clinique de placer un prototype de mégacanal de 100 cm dans le côlon droit.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients programmés pour une coloscopie avec suspicion de lésions polypoïdes du côlon droit seront inclus.
Le prototype sera chargé sur un endoscope GI inférieur de 160 cm et introduit par guidage coloscopique.
Le temps jusqu'au caecum, le temps total d'investigation, la faisabilité clinique et les complications seront enregistrés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
41
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une coloscopie chez lesquels on soupçonne des polys importants ou multiples dans le côlon droit
Critère d'exclusion:
- chirurgie abdominale antérieure
- antécédents ou diagnostic actuel de cancer intra-abdominal
- patients présentant un angor instable
- toxicomanes
- femmes enceintes
- patients avec des sténoses coliques connues
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Application mégacanal
Une coloscopie avec Megachannel chargé est effectuée
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Avant la coloscopie, le mégacanal est chargé sur l'endoscope, pendant la coloscopie, le mégacanal sera inséré dans le patient via l'endoscope placé dans le côlon
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Sécurité et faisabilité clinique de la réalisation d'une coloscopie avec mégacanal
Délai: lors de chaque coloscopie de l'étude
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lors de chaque coloscopie de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Silberhumer GR, Birsan T, Noda W, Unger E, Mayr W, Lang S, Prager G, Gasche C. Design and instrumentation of new devices for performing appendectomy at colonoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2008 Jul;68(1):139-45. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.024. Epub 2008 May 2.
- Ferlitsch A, Silberhumer GR, Noda W, Birsan T, Desai D, Kumar A, Rao GV, Khakar A, Gomez NA, Gasche C. A novel endoscopic device for repeated right-side colonic access during colonoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2010 May;71(6):1052-5. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.059.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2009
Première publication (Estimation)
1 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2009
Dernière vérification
1 septembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- megachannel
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