Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Megachannel-enhet för avancerad koloskopi

30 september 2009 uppdaterad av: Medical University of Vienna

En ny endoskopisk anordning (Megachannel™) för upprepad åtkomst till höger kolon under koloskopi

Megachannel är ett nyutvecklat kolonåtkomstsystem som möjliggör snabba och flera pass av koloskopet till höger kolon.

Utredarna vill genomföra en multinationell studie för att utvärdera säkerheten och den kliniska genomförbarheten av att placera en 100 cm Megachannel-prototyp i rätt kolon.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter schemalagda för koloskopi med misstänkta polypoida lesioner i höger kolon kommer att inkluderas. Prototypen kommer att laddas på ett 160 cm lägre GI-endoskop och introduceras via koloskopisk vägledning. Tid till blindtarm, total undersökningstid, klinisk genomförbarhet och komplikationer kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Vienna, Österrike, 1090
        • Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter schemalagda för koloskopi med misstänkt stora eller multipla polys i höger kolon

Exklusions kriterier:

  • tidigare bukkirurgi
  • historia eller för närvarande diagnostiserad intraabdominal cancer
  • patienter med instabil angina
  • drogmissbrukare
  • gravid kvinna
  • patienter med kända kolonförträngningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Megachannel-applikation
Koloskopi med laddad Megachannel utförs
Enhet: Koloskopi med Megachannel™-enhet laddad
Före koloskopi laddas megakanal på endoskopet, under koloskopi kommer megakanal att föras in i patienten via endoskopet placerat i tjocktarmen
Andra namn:
  • Megachannel(TM), producerad av Minos Medical, Irvine, CA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och klinisk genomförbarhet för att utföra koloskopi med megakanal
Tidsram: under varje enskild koloskopi i studien
under varje enskild koloskopi i studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2009

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2009

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • megachannel

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Flera polyper höger kolon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera