Megachannel eszköz a fejlett kolonoszkópiához
2009. szeptember 30. frissítette: Medical University of Vienna
Új endoszkópos eszköz (Megachannel™) a vastagbéltükrözés során a jobb oldali vastagbél ismételt eléréséhez
A Megachannel egy újonnan kifejlesztett vastagbél hozzáférési rendszer, amely lehetővé teszi a kolonoszkóp gyors és többszöri átjutását a jobb vastagbélbe.
A kutatók egy multinacionális vizsgálatot szeretnének végezni annak érdekében, hogy értékeljék a 100 cm-es Megachannel prototípus megfelelő vastagbélbe történő elhelyezésének biztonságosságát és klinikai megvalósíthatóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastagbéltükrözésre tervezett, jobb vastagbél polipoid elváltozásainak gyanújával rendelkező betegek is beletartoznak.
A prototípust egy 160 cm-rel alacsonyabb GI endoszkópba töltik be, és kolonoszkópiás vezérléssel vezetik be.
A vakbélig eltelt idő, a teljes vizsgálati idő, a klinikai megvalósíthatóság és a szövődmények rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vastagbéltükrözésre tervezett betegek, akiknél a jobb vastagbélben nagy vagy több polys gyanúja merül fel
Kizárási kritériumok:
- korábbi hasi műtét
- kórtörténetében vagy jelenleg diagnosztizált intraabdominális rák
- instabil anginában szenvedő betegek
- drogfogyasztók
- terhes nők
- ismert vastagbélszűkületben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megachannel alkalmazás
A kolonoszkópia betöltött Megacsatornával történik
|
A kolonoszkópia előtt megacsatorna kerül az endoszkópra, kolonoszkópia során a vastagbélbe helyezett endoszkópon keresztül megacsatorna kerül a páciensbe.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A megacsatornás kolonoszkópia elvégzésének biztonsága és klinikai megvalósíthatósága
Időkeret: minden egyes kolonoszkópia során
|
minden egyes kolonoszkópia során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Silberhumer GR, Birsan T, Noda W, Unger E, Mayr W, Lang S, Prager G, Gasche C. Design and instrumentation of new devices for performing appendectomy at colonoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2008 Jul;68(1):139-45. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.024. Epub 2008 May 2.
- Ferlitsch A, Silberhumer GR, Noda W, Birsan T, Desai D, Kumar A, Rao GV, Khakar A, Gomez NA, Gasche C. A novel endoscopic device for repeated right-side colonic access during colonoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2010 May;71(6):1052-5. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.059.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2009. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. október 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- megachannel
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .