첨단 대장내시경을 위한 메가채널 장치
2009년 9월 30일 업데이트: Medical University of Vienna
대장내시경 중 반복적인 우측 결장 접근을 위한 새로운 내시경 장치(Megachannel™)
메가채널은 새로 개발된 결장 액세스 시스템으로 결장 내시경을 오른쪽 결장으로 빠르고 여러 번 통과시킬 수 있습니다.
연구자들은 오른쪽 결장에 100cm 메가채널 프로토타입을 배치하는 안전성과 임상적 타당성을 평가하기 위해 다국적 연구를 수행하기를 원합니다.
연구 개요
상세 설명
오른쪽 결장 용종양 병변이 의심되는 대장내시경 검사가 예정된 환자가 포함될 것입니다.
프로토타입은 160cm 하부 GI 내시경에 로드되고 결장경 안내를 통해 도입됩니다.
맹장까지의 시간, 총 조사 시간, 임상 타당성 및 합병증이 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Medical University of Vienna
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오른쪽 결장에 크거나 여러 개의 용종이 의심되는 대장내시경 검사가 예정된 환자
제외 기준:
- 이전 복부 수술
- 과거력 또는 현재 진단된 복강내 암
- 불안정 협심증을 보이는 환자
- 마약 남용자
- 임산부
- 결장 협착이 알려진 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메가채널 신청
로드된 메가채널을 사용하여 대장내시경 검사를 수행합니다.
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대장내시경 전에는 메가채널을 내시경에 장착하고, 대장내시경 중에는 메가채널을 대장에 장착한 내시경을 통해 환자에게 삽입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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메가채널 대장내시경 시행의 안전성과 임상적 타당성
기간: 연구의 모든 단일 대장 내시경 검사 동안
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연구의 모든 단일 대장 내시경 검사 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Silberhumer GR, Birsan T, Noda W, Unger E, Mayr W, Lang S, Prager G, Gasche C. Design and instrumentation of new devices for performing appendectomy at colonoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2008 Jul;68(1):139-45. doi: 10.1016/j.gie.2008.02.024. Epub 2008 May 2.
- Ferlitsch A, Silberhumer GR, Noda W, Birsan T, Desai D, Kumar A, Rao GV, Khakar A, Gomez NA, Gasche C. A novel endoscopic device for repeated right-side colonic access during colonoscopy (with video). Gastrointest Endosc. 2010 May;71(6):1052-5. doi: 10.1016/j.gie.2009.12.059.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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