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Dispositivo Megachannel per colonscopia avanzata

30 settembre 2009 aggiornato da: Medical University of Vienna

Un nuovo dispositivo endoscopico (Megachannel™) per l'accesso ripetuto al colon destro durante la colonscopia

Megachannel è un sistema di accesso al colon di nuova concezione che consente passaggi rapidi e multipli del colonscopio al colon destro.

I ricercatori vogliono condurre uno studio multinazionale per valutare la sicurezza e la fattibilità clinica del posizionamento di un prototipo Megachannel da 100 cm nel colon destro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi i pazienti in attesa di colonscopia con sospette lesioni polipoidi del colon destro. Il prototipo verrà caricato su un endoscopio GI inferiore di 160 cm e introdotto tramite guida colonscopica. Verranno registrati il ​​tempo al cieco, il tempo totale dell'indagine, la fattibilità clinica e le complicanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

41

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti in attesa di colonscopia con polis sospetti di grandi dimensioni o multipli nel colon destro

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico addominale
  • storia o cancro intra-addominale attualmente diagnosticato
  • pazienti che presentano angina instabile
  • tossicodipendenti
  • donne incinte
  • pazienti con stenosi del colon note

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione megacanale
Viene eseguita la colonscopia con Megachannel caricato
Dispositivo: Colonscopia con dispositivo Megachannel™ caricato
Prima della colonscopia, il megacanale viene caricato sull'endoscopio, durante la colonscopia il megacanale verrà inserito nel paziente tramite l'endoscopio posizionato nel colon
Altri nomi:
  • Megachannel(TM), prodotto da Minos Medical, Irvine, CA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza e fattibilità clinica dell'esecuzione della colonscopia con megachannel
Lasso di tempo: durante ogni singola colonscopia nello studio
durante ogni singola colonscopia nello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Investigatori

  • Investigatore principale: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2009

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 ottobre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2009

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • megachannel

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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