EVOLUTION® duodenální stent pro obstrukci duodenálních nebo žaludečních vývodů způsobenou maligními novotvary
28. března 2012 aktualizováno: Cook Group Incorporated
Léčba obstrukce vývodu duodena nebo žaludku a striktur dvanáctníku způsobených zhoubnými novotvary pomocí duodenálního stentu EVOLUTION®
Cílem tohoto výzkumu je shromáždit klinické zkušenosti s používáním duodenálního stentu Evolution® (Cook Ireland), zařízení označeného CE, určeného pro paliativní léčbu obstrukce vývodu duodena nebo žaludku a striktur duodena způsobených maligními novotvary.
Není cílem měnit obvyklou léčebnou praxi zkoušejícího nebo centra, ani shromažďovat informace o použití mimo indikace přípravku.
Pacienti budou léčeni podle běžných lékařských postupů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sydney, Austrálie, 2145
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandsko, 3015 CE
- Erasmus MC University Medical Center
-
-
-
-
-
Milan, Itálie, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
-
Rome, Itálie, 00168
- U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X3J4
- Hopital Saint-Luc / CHUM
-
-
-
-
-
Praha, Česká republika
- Institution for Clinical and Experimental Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří jsou odesíláni do regionálních specializovaných center pro léčbu GI malignity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, pro které by bylo toto zařízení vybráno ve standardní praxi
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, pro které by se toto zařízení běžně v běžné praxi nevybíralo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EVOLUTION® Duodenální stent
|
EVOLUTION® Duodenální stent
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průchodnost stentu
Časové okno: 14 dní
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procedurální úspěch, trvání implantátu, ústup příznaků
Časové okno: až 6 měsíců
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Professor Guido Costamagna, MD, U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
8. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09-005 (Jiný identifikátor: Massachusetts General Hospital Cancer Center)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .