EVOLUTION® Duodenal-Stent für Duodenal- oder Magenausgangsobstruktion, die durch bösartige Neubildungen verursacht wird
28. März 2012 aktualisiert von: Cook Group Incorporated
Behandlung von Zwölffingerdarm- oder Magenausgangsobstruktion und Zwölffingerdarmstrikturen, die durch bösartige Neubildungen verursacht werden, mit dem EVOLUTION® Zwölffingerdarm-Stent
Ziel dieser Untersuchung ist es, klinische Erfahrungen mit der Verwendung des Evolution® Duodenal Stent (Cook Ireland) zusammenzustellen, einem CE-gekennzeichneten Gerät zur palliativen Behandlung von durch bösartige Neubildungen verursachten Zwölffingerdarm- oder Magenausgangsobstruktionen und Zwölffingerdarmstrikturen.
Es ist nicht das Ziel, die übliche Behandlungspraxis des Prüfers oder des Zentrums zu ändern oder Informationen über Anwendungen außerhalb der Indikationen des Produkts zu sammeln.
Die Patienten werden gemäß den üblichen medizinischen Praktiken behandelt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sydney, Australien, 2145
- Westmead Hospital
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Milan, Italien, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
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Rome, Italien, 00168
- U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
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Quebec
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Montreal, Quebec, Kanada, H2X3J4
- Hopital Saint-Luc / CHUM
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Rotterdam, Niederlande, 3015 CE
- Erasmus MC University Medical Center
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Praha, Tschechische Republik
- Institution for Clinical and Experimental Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die zur Behandlung von gastrointestinalen Malignomen an regionale Spezialzentren überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, für die dieses Gerät in der Standardpraxis gewählt würde
Ausschlusskriterien:
- Patienten, für die dieses Gerät normalerweise in der Standardpraxis nicht gewählt würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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EVOLUTION® Duodenalstent
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EVOLUTION® Duodenalstent
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchgängigkeit des Stents
Zeitfenster: 14 Tage
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14 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verfahrenserfolg, Implantationsdauer, Symptombeseitigung
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten
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bis zu 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Professor Guido Costamagna, MD, U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2012
Zuletzt verifiziert
1. März 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-005 (Andere Kennung: Massachusetts General Hospital Cancer Center)
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