Stent duodenale EVOLUTION® per ostruzione dello sbocco duodenale o gastrico causata da neoplasie maligne
28 marzo 2012 aggiornato da: Cook Group Incorporated
Trattamento dell'ostruzione dello sbocco duodenale o gastrico e delle stenosi duodenali causate da neoplasie maligne con lo stent duodenale EVOLUTION®
L'obiettivo di questa indagine è raccogliere l'esperienza clinica sull'uso dello stent duodenale Evolution® (Cook Ireland), un dispositivo con marchio CE destinato al trattamento palliativo dell'ostruzione duodenale o dello sbocco gastrico e delle stenosi duodenali causate da neoplasie maligne.
Non è l'obiettivo di modificare la pratica terapeutica abituale dello sperimentatore o del centro, né di raccogliere informazioni sugli usi al di fuori delle indicazioni del prodotto.
I pazienti saranno trattati secondo le consuete pratiche mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sydney, Australia, 2145
- Westmead Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H2X3J4
- Hopital Saint-Luc / CHUM
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Milan, Italia, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
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Rome, Italia, 00168
- U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
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Rotterdam, Olanda, 3015 CE
- Erasmus MC University Medical Center
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Praha, Repubblica Ceca
- Institution for Clinical and Experimental Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti indirizzati a centri specializzati regionali per il trattamento di neoplasie gastrointestinali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti per i quali questo dispositivo verrebbe scelto nella pratica standard
Criteri di esclusione:
- Pazienti per i quali questo dispositivo non verrebbe normalmente scelto nella pratica standard
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Stent duodenale EVOLUTION®
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Stent duodenale EVOLUTION®
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Pervietà dello stent
Lasso di tempo: 14 giorni
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14 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Successo procedurale, durata dell'impianto, risoluzione dei sintomi
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
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fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Professor Guido Costamagna, MD, U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
8 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2012
Ultimo verificato
1 marzo 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-005 (Altro identificatore: Massachusetts General Hospital Cancer Center)
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