Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EVOLUTION® duodenal stent for obstruksjon i tolvfingertarmen eller gastrisk utløp forårsaket av ondartede neoplasmer

28. mars 2012 oppdatert av: Cook Group Incorporated

Behandling av obstruksjon av tolvfingertarmen eller gastrisk utløp og duodenalforstrengninger forårsaket av ondartede neoplasmer med EVOLUTION® duodenalstent

Målet med denne undersøkelsen er å samle klinisk erfaring med bruk av Evolution® Duodenal Stent (Cook Ireland), en CE-merket enhet beregnet på palliativ behandling av duodenal eller gastrisk utløpsobstruksjon og duodenale strikturer forårsaket av ondartede neoplasmer. Det er ikke målet å endre den vanlige behandlingspraksisen til utrederen eller senteret, og heller ikke å samle inn informasjon om bruk utenfor produktets indikasjoner. Pasienter vil bli behandlet i henhold til vanlig medisinsk praksis.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Sydney, Australia, 2145
        • Westmead Hospital
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X3J4
        • Hopital Saint-Luc / CHUM
  • Italia
      • Milan, Italia, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
      • Rome, Italia, 00168
        • U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CE
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Tsjekkisk Republikk
      • Praha, Tsjekkisk Republikk
        • Institution for Clinical and Experimental Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som henvises til regionale spesialitetssentre for behandling av GI-malignitet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som denne enheten vil bli valgt for i standard praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter for hvilke denne enheten normalt ikke ville blitt valgt i standard praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
EVOLUTION® Duodenal Stent
Enhet: EVOLUTION® Duodenal Stent
EVOLUTION® Duodenal Stent
Andre navn:
  • TC325

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stentens åpenhet
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosedyremessig suksess, implantatets varighet, symptomløsning
Tidsramme: opptil 6 måneder
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Professor Guido Costamagna, MD, U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

8. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-005 (Annen identifikator: Massachusetts General Hospital Cancer Center)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mageutløpsobstruksjon

Kliniske studier på EVOLUTION® Duodenal Stent

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere