Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EVOLUTION® duodenal stent til obstruktion af duodenal eller maveudløb forårsaget af maligne neoplasmer

28. marts 2012 opdateret af: Cook Group Incorporated

Behandling af obstruktion i tolvfingertarmen eller maveudløbet og forsnævringer i tolvfingertarmen forårsaget af maligne neoplasmer med EVOLUTION® duodenal stent

Formålet med denne undersøgelse er at samle kliniske erfaringer med brugen af ​​Evolution® Duodenal Stent (Cook Ireland), en CE-mærket enhed beregnet til palliativ behandling af duodenal eller gastrisk udløbsobstruktion og duodenale strikturer forårsaget af maligne neoplasmer. Det er ikke målet at ændre undersøgerens eller centerets sædvanlige behandlingspraksis, ej heller at indsamle oplysninger om anvendelser uden for produktets indikationer. Patienterne vil blive behandlet som sædvanlig lægepraksis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Sydney, Australien, 2145
        • Westmead Hospital
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X3J4
        • Hopital Saint-Luc / CHUM
  • Holland
      • Rotterdam, Holland, 3015 CE
        • Erasmus MC University Medical Center
  • Italien
      • Milan, Italien, 20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
      • Rome, Italien, 00168
        • U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
  • Tjekkiet
      • Praha, Tjekkiet
        • Institution for Clinical and Experimental Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der henvises til regionale specialcentre til behandling af GI malignitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, for hvem denne enhed ville blive valgt i standardpraksis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, for hvem denne enhed normalt ikke ville blive valgt i standardpraksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EVOLUTION® Duodenal Stent
Enhed: EVOLUTION® Duodenal Stent
EVOLUTION® Duodenal Stent
Andre navne:
  • TC325

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stentens åbenhed
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procedurel succes, implantatets varighed, symptomopløsning
Tidsramme: op til 6 måneder
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cook Group Incorporated

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor Guido Costamagna, MD, U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-005 (Anden identifikator: Massachusetts General Hospital Cancer Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maveudløbsobstruktion

Kliniske forsøg med EVOLUTION® Duodenal Stent

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner