Stent dwunastniczy EVOLUTION® do niedrożności ujścia dwunastnicy lub żołądka spowodowanej nowotworami złośliwymi
28 marca 2012 zaktualizowane przez: Cook Group Incorporated
Leczenie niedrożności ujścia dwunastnicy lub żołądka oraz zwężeń dwunastnicy spowodowanych nowotworami złośliwymi za pomocą stentu dwunastnicy EVOLUTION®
Celem tego badania jest zebranie doświadczeń klinicznych dotyczących stosowania stentu Evolution® Duodenal Stent (Cook Ireland), urządzenia oznaczonego znakiem CE przeznaczonego do paliatywnego leczenia niedrożności dwunastnicy lub żołądka oraz zwężeń dwunastnicy spowodowanych nowotworami złośliwymi.
Celem nie jest zmiana zwykłej praktyki leczenia badacza lub ośrodka ani zbieranie informacji o zastosowaniach poza wskazaniami produktu.
Pacjenci będą traktowani zgodnie ze zwykłą praktyką medyczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sydney, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
-
-
-
Rotterdam, Holandia, 3015 CE
- Erasmus MC University Medical Center
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X3J4
- Hopital Saint-Luc / CHUM
-
-
-
-
-
Praha, Republika Czeska
- Institution for Clinical and Experimental Medicine
-
-
-
-
-
Milan, Włochy, 20089
- IRCCS Instituto Clinico Humanitas
-
Rome, Włochy, 00168
- U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci kierowani do regionalnych ośrodków specjalistycznych w celu leczenia nowotworów przewodu pokarmowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, dla których to urządzenie zostałoby wybrane w standardowej praktyce
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, dla których to urządzenie nie byłoby normalnie wybrane w standardowej praktyce
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Stent do dwunastnicy EVOLUTION®
|
Stent do dwunastnicy EVOLUTION®
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Drożność stentu
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Powodzenie zabiegu, czas trwania implantacji, ustąpienie objawów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Professor Guido Costamagna, MD, U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-005 (Inny identyfikator: Massachusetts General Hospital Cancer Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .