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EVOLUTION® 十二指腸ステント 悪性新生物による十二指腸または胃の出口閉塞用

2012年3月28日 更新者：Cook Group Incorporated

EVOLUTION® 十二指腸ステントによる悪性新生物による十二指腸または胃の出口閉塞および十二指腸狭窄の治療

この調査の目的は、Evolution® Duodenal Stent (Cook Ireland) の使用に関する臨床経験をまとめることです。これは、悪性新生物によって引き起こされる十二指腸または胃の出口閉塞および十二指腸狭窄の緩和治療を目的とした CE マーク付きデバイスです。 研究者またはセンターの通常の治療慣行を変更することも、製品の適応外の使用に関する情報を収集することも目標ではありません。 患者は、通常の医療行為に従って治療されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
      • Milan、イタリア、20089
        • IRCCS Instituto Clinico Humanitas
      • Rome、イタリア、00168
        • U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica
  • オランダ
      • Rotterdam、オランダ、3015 CE
        • Erasmus MC University Medical Center
  • オーストラリア
      • Sydney、オーストラリア、2145
        • Westmead Hospital
  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X3J4
        • Hopital Saint-Luc / CHUM
  • チェコ共和国
      • Praha、チェコ共和国
        • Institution for Clinical and Experimental Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

消化器悪性腫瘍の治療のために地域の専門センターに紹介された患者。

説明

包含基準:

  • このデバイスが標準的な診療で選択される患者

除外基準:

  • このデバイスが標準的な診療では通常選択されない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
EVOLUTION® 十二指腸ステント
デバイス：EVOLUTION® 十二指腸ステント
EVOLUTION® 十二指腸ステント
他の名前：
  • TC325

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ステントの開存性
時間枠：14日間
14日間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
処置の成功、インプラント期間、症状の解消
時間枠：6ヶ月まで
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cook Group Incorporated

捜査官

  • 主任研究者：Professor Guido Costamagna, MD、U.O. Endoscopia Digestiva Chirurgica

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2011年6月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2009年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年3月28日

最終確認日

2012年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 09-005 (その他の識別子：Massachusetts General Hospital Cancer Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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