Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2 % lidokain plus 0,5 % bupivakain versus 0,5 % bupivakain v brachiálním bloku pro vytvoření arteriovenózní (AV) píštěle

14. května 2010 aktualizováno: Mahidol University

Srovnání nástupu účinku mezi 2% lidokainem plus 0,5% bupivakainem a 0,5% bupivakainem v anestezii brachiálního plexu pro vytvoření arteriovenózní píštěle u pacienta s ESRD

Urychlí technika přidání lidokainu k bupivakainu nástup samotného bupivakainu u blokády infraklavikulárního brachiálního plexu u pacientů v konečném stadiu renálního onemocnění (ESRD)?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Department of anesthesiology Siriraj Hospital Mahidol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ESRD pacient pro výkon AVF
  • věk >17 let
  • BMI 20-35 kg/m2
  • sdělitelný

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35 kg/m2 BMI < 20 kg/m2 หรือ BW < 35 kg
  • Alergie na lokální anestetika v anamnéze
  • Předoperační neurologický deficit, neuromuskulární porucha หรือ starý CMP
  • Psychiatrická porucha
  • Porucha koagulace
  • Nekontrolovaný záchvat
  • Těhotné a kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Bupivakain plus lidokain
Skupina 1: bupivakain 20 ml plus lidokain 10 ml
Lék: Bupivakain plus lidokain
Bupivakain 20 ml plus lidokain 10 ml
Ostatní jména:
  • Marcain Xylokain
Experimentální: Bupivakain samotný
Skupina 2: bupivakain 30 ml
Lék: Bupivakain 30 ml
Bupivakain 30 ml pro ultrazvukem naváděnou blokádu infraklavikulárního brachiálního plexu
Ostatní jména:
  • lidokain, markazin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nástup senzorického bloku
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
nástup blokády motoru
Časové okno: 24 hodin
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Orawan Pongrawewan, MD, Siriraj Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • si433/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit