- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00993746
2 % lidokain plus 0,5 % bupivacain versus 0,5 % bupivacain i brachial blok til dannelse af arteriovenøs (AV) fistel
14. maj 2010 opdateret af: Mahidol University
Sammenligning af indtræden af virkning mellem 2 % lidocain plus 0,5 % bupivacain og 0,5 % bupivacain i plexus brachialis anæstesi til dannelse af arteriovenøs fistel hos ESRD-patienter
Vil teknikken med at tilføje lidocain til bupivacain afhjælpe starten af bupivacain alene til infraclavicular brachial plexus blokering hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD)?
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
90
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Orawan Pongraweewan, MD,FRCA
- Telefonnummer: 6681-4317599
- E-mail: pongraweewan@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Department of anesthesiology Siriraj Hospital Mahidol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ESRD-patient til AVF-procedure
- alder >17 år
- BMI 20-35 kg/m2
- kommunikerbar
Ekskluderingskriterier:
- BMI > 35 kg/m2 BMI < 20 kg/m2 หรือ BW < 35 kg
- Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
- Preoperativt neurologisk underskud, neuromuskulær lidelse หรือ gammel CVA
- Psykiatrisk lidelse
- Koagulationsforstyrrelse
- Ukontrolleret anfald
- Gravide og ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Bupivacain plus lidocain
Gruppe 1: bupivacain 20 ml plus lidocain 10 ml
|
Bupivacain 20 ml plus lidocain 10 ml
Andre navne:
|
Eksperimentel: Bupivacain alene
Gruppe 2: bupivacain 30 ml
|
Bupivacaine 30 ml til ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
indtræden af sensorisk blokering
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
start af motorblok
Tidsramme: 24 timer
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Orawan Pongrawewan, MD, Siriraj Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2010
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
12. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. maj 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2010
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Medfødte abnormiteter
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Vaskulære misdannelser
- Arteriovenøse misdannelser
- Vaskulær fistel
- Fistel
- Arteriovenøs fistel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
- Bupivacain
Andre undersøgelses-id-numre
- si433/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Infraclavicular Brachial Plexus Block
-
Lawson Health Research InstituteUkendtInfraclavicular Brachial Plexus Block
-
JongHae KimAfsluttetInterscalene Brachial Plexus BlockKorea, Republikken
-
Ain Shams UniversityRekrutteringSkulderartroskopi | Interscalene Brachial Plexus Block | Perikapsulær nerveblokEgypten
-
Tanta UniversityIkke rekrutterer endnuAnalgesi | Artroskopi | Intrafascial interscalene Brachial Plexus Block
-
Malatya Egitim Ve Arastirma HastanesiAfsluttetPerfusionsindeks og Pleth Variability Index en tidlig indikator for succesen af Brachial Plexus Block; Randomiseret klinisk forsøgKalkun
-
Cork University HospitalAfsluttetBrachial Plexus blokade
-
Cork University HospitalAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...AfsluttetBrachial Plexus BlokKalkun
-
University of MalayaAfsluttet
-
Cork University HospitalAfsluttet
Kliniske forsøg med Bupivacain plus lidocain
-
Centro Medico Docente la TrinidadAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetSkuldersmerterForenede Stater
-
Cairo UniversityAbdelhamid, Bassant Mohamed, M.D.; Mohamed, Ahmed A., M.D.; Atef Kamel Salama og andre samarbejdspartnereAfsluttetNalbufin som en adjuvans til L.A i peribulbar blok til kataraktkirurgiEgypten
-
Medical University of SilesiaSilesian University of MedicineUkendtPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme og opkastning | Vitreoretinale operationer | Oculocardiac RefleksPolen
-
Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.RekrutteringSpinal anæstesi | KarkirurgiBrasilien
-
Walter Reed National Military Medical CenterAfsluttetPostoperativ smerteForenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativ smertebehandling
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
Cairo UniversityMohamed, Ahmed A., M.D.; Tarek Ahmed Radwan; Mohamed Mahmoud Mohamed; Hatem... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilsætning af hyalase til lokalbedøvelse i hovedbundsblokEgypten