Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2 % lidokain plus 0,5 % bupivacain versus 0,5 % bupivacain i brachial blok til dannelse af arteriovenøs (AV) fistel

14. maj 2010 opdateret af: Mahidol University

Sammenligning af indtræden af ​​virkning mellem 2 % lidocain plus 0,5 % bupivacain og 0,5 % bupivacain i plexus brachialis anæstesi til dannelse af arteriovenøs fistel hos ESRD-patienter

Vil teknikken med at tilføje lidocain til bupivacain afhjælpe starten af ​​bupivacain alene til infraclavicular brachial plexus blokering hos patienter med nyresygdom i slutstadiet (ESRD)?

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Department of anesthesiology Siriraj Hospital Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ESRD-patient til AVF-procedure
  • alder >17 år
  • BMI 20-35 kg/m2
  • kommunikerbar

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35 kg/m2 BMI < 20 kg/m2 หรือ BW < 35 kg
  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Preoperativt neurologisk underskud, neuromuskulær lidelse หรือ gammel CVA
  • Psykiatrisk lidelse
  • Koagulationsforstyrrelse
  • Ukontrolleret anfald
  • Gravide og ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacain plus lidocain
Gruppe 1: bupivacain 20 ml plus lidocain 10 ml
Bupivacain 20 ml plus lidocain 10 ml
Andre navne:
  • Marcaine Xylocaine
Eksperimentel: Bupivacain alene
Gruppe 2: bupivacain 30 ml
Bupivacaine 30 ml til ultralydsstyret infraclavicular brachial plexus blok
Andre navne:
  • lidokain, marcaine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
indtræden af ​​sensorisk blokering
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
start af motorblok
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Orawan Pongrawewan, MD, Siriraj Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infraclavicular Brachial Plexus Block

Kliniske forsøg med Bupivacain plus lidocain

3
Abonner