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2 % Lidocain plus 0,5 % Bupivacain versus 0,5 % Bupivacain bei Brachialblockade zur Bildung einer arteriovenösen (AV) Fistel

14. Mai 2010 aktualisiert von: Mahidol University

Vergleich des Wirkungseintritts zwischen 2 % Lidocain plus 0,5 % Bupivacain und 0,5 % Bupivacain bei Anästhesie des Plexus brachialis zur Bildung einer arteriovenösen Fistel bei ESRD-Patienten

Wird die Technik der Zugabe von Lidocain zu Bupivacain das Einsetzen von Bupivacain allein bei infraklavikulärer Blockade des Plexus brachialis bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) beschleunigen?

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

90

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekrutierung
        • Department of anesthesiology Siriraj Hospital Mahidol University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ESRD-Patient für AVF-Eingriff
  • Alter >17 Jahre
  • BMI 20-35 kg/m2
  • übertragbar

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35 kg/m2 BMI < 20 kg/m2 und Körpergewicht < 35 kg
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Präoperatives neurologisches Defizit, neuromuskuläre Störung und alte CVA
  • Psychische Störung
  • Gerinnungsstörung
  • Unkontrollierter Anfall
  • Schwangere und stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Bupivacain plus Lidocain
Gruppe 1: Bupivacain 20 ml plus Lidocain 10 ml
Arzneimittel: Bupivacain plus Lidocain
Bupivacain 20 ml plus Lidocain 10 ml
Andere Namen:
  • Marcain Xylocain
Experimental: Bupivacain allein
Gruppe 2: Bupivacain 30 ml
Arzneimittel: Bupivacain 30 ml
Bupivacain 30 ml zur ultraschallgesteuerten infraklavikulären Blockade des Plexus brachialis
Andere Namen:
  • Lidocain, Marcain

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn einer sensorischen Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beginn der motorischen Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Orawan Pongrawewan, MD, Siriraj Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2010

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2010

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • si433/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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