Randomizovaná zkouška výstrah u pacientů prokazujících „trojité minimum“
20. března 2017 aktualizováno: d sessler, The Cleveland Clinic
Randomizovaná zkouška účinnosti časné hemodynamické podpory u pacientů prokazující „trojité nízké“ středního arteriálního tlaku, koncentrace anestetika na konci výdechu a bispektrálního indexu
Vyšetřovatelé navrhují otestovat teorii, že inteligentní alarmy pro Triple Low State začleněné do systému podpory rozhodování zabudovaného do elektronického záznamu o anestezii přimějí lékaře k dřívějšímu zásahu v situacích, které by jinak vyvolávaly jen malé obavy, a že výstražný systém sníží 90 -denní úmrtnost.
Konkrétně budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že poskytování výstrah Triple Low snižuje 90denní úmrtnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
9846
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí předvádějící nekardiální chirurgii v těkavé celkové anestezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, kteří přicházejí na nekardiální chirurgii v těkavé celkové anestezii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
upozornění na podporu rozhodování
U pacientů s Triple Low (kombinace nízké MAC, nízké MAP a nízké BIS) bude pro lékaře vygenerováno varování.
|
|
rutinní praxe
U pacientů s Triple Low (kombinace nízké MAC, nízké MAP a nízké BIS) nebude pro lékaře generováno varování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
90denní úmrtnost
Časové okno: 90 dní
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
|
|
Reakce na upozornění
Časové okno: Intraoperační
|
Podání vazopresoru do 5 minut nebo snížení těkavého anestetika do 15 minut od nástupu Triple Low
|
Intraoperační
|
|
Dny bez hospitalizace v prvním pooperačním měsíci
Časové okno: 30 dní
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
21. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .