Randomizowana próba alertów u pacjentów wykazujących „potrójnie niskie”
20 marca 2017 zaktualizowane przez: d sessler, The Cleveland Clinic
Randomizowana próba skuteczności wczesnego wspomagania hemodynamicznego u pacjentów wykazujących „potrójnie niskie” średniego ciśnienia tętniczego, końcowo-wydechowego stężenia środka znieczulającego i wskaźnika bispektralnego
Badacze proponują przetestowanie teorii, że inteligentne alarmy dla potrójnego stanu niskiego włączone do systemu wspomagania decyzji wbudowanego w elektroniczny zapis znieczulenia zachęcą klinicystów do wcześniejszej interwencji w sytuacjach, które w przeciwnym razie nie wzbudziłyby większego niepokoju, oraz że system ostrzegania zmniejszy 90 -dzień śmiertelności.
W szczególności badacze przetestują hipotezę, że ostrzeganie o potrójnym niskim poziomie zmniejsza śmiertelność w ciągu 90 dni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9846
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dorosłych zgłaszających się na operację niekardiochirurgiczną w lotnym znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli zgłaszający się na operację niekardiochirurgiczną w wziewnym znieczuleniu ogólnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
alerty wspomagające podejmowanie decyzji
W przypadku pacjentów z potrójnym niskim poziomem (kombinacją niskiego MAC, niskiego MAP i niskiego BIS) zostanie wygenerowany alert ostrzegawczy dla klinicystów.
|
|
rutynowa praktyka
U pacjentów z potrójnym niskim poziomem (połączenie niskiego MAC, niskiego MAP i niskiego BIS) ostrzeżenie nie zostanie wygenerowane dla klinicystów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 90 dni
|
90 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
|
|
Reakcja na alerty
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Podanie środka wazopresyjnego w ciągu 5 minut lub redukcja anestetyku wziewnego w ciągu 15 minut od wystąpienia potrójnego niskiego poziomu
|
Śródoperacyjny
|
|
Dni wolne od szpitala w pierwszym miesiącu po operacji
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-453
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niski wskaźnik bispektralny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada