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"트리플 로우"를 나타내는 환자의 경고에 대한 무작위 시험

2017년 3월 20일 업데이트: d sessler, The Cleveland Clinic

평균 동맥압, 호기말 마취 농도 및 이중 분광 지수의 "삼중 저"를 나타내는 환자에서 초기 혈역학 지원의 무작위 유효성 시험

조사관은 전자 마취 기록에 내장된 의사 결정 지원 시스템에 통합된 삼중 낮음 상태에 대한 스마트 알람이 그렇지 않으면 거의 문제를 일으키지 않을 상황에서 임상의가 더 일찍 개입하도록 유도하고 경고 시스템이 90 -일 사망. 구체적으로 조사관은 3중 낮음 경고를 제공하면 90일 사망률이 감소한다는 가설을 테스트할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

9846

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

휘발성 전신 마취하에 비 심장 수술을 위해 내원하는 성인

설명

포함 기준:

  • 휘발성 전신 마취하에 비심장 수술을 위해 내원하는 성인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
의사 결정 지원 경고
3중 낮음(낮은 MAC, 낮은 MAP 및 낮은 BIS의 조합)을 경험하는 환자의 경우 임상의에게 경고 경보가 생성됩니다.
일상적인 연습
3중 낮음(낮은 MAC, 낮은 MAP 및 낮은 BIS의 조합)을 경험하는 환자의 경우 임상의에게 경고 경보가 생성되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
90일 사망
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 사망률
기간: 30 일
30 일
경고에 대한 응답
기간: 수술 중
5분 이내에 승압제 투여 또는 3중 저감 개시 후 15분 이내에 휘발성 마취제 감소
수술 중
수술 후 첫 달의 병원 없는 날
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 20일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 09-453

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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낮은 이중분광 지수에 대한 임상 시험

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