Prova randomizzata di avvisi in pazienti che dimostrano un "triplo minimo"
20 marzo 2017 aggiornato da: d sessler, The Cleveland Clinic
Uno studio randomizzato sull'efficacia del supporto emodinamico precoce in pazienti che dimostrano un "triplo minimo" di pressione arteriosa media, concentrazione di anestetico di fine espirazione e indice bispettrale
Gli investigatori propongono di testare la teoria secondo cui gli allarmi intelligenti per il Triple Low State incorporati in un sistema di supporto decisionale integrato in una registrazione elettronica dell'anestesia spingeranno i medici a intervenire prima in situazioni che altrimenti susciterebbero poca preoccupazione e che il sistema di allerta ridurrà il 90%. mortalità giornaliera.
Nello specifico, gli investigatori verificheranno l'ipotesi che fornire allarmi Triple Low riduca la mortalità a 90 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9846
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
adulti che si presentano per chirurgia non cardiaca in anestesia generale volatile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti che si presentano per chirurgia non cardiaca in anestesia generale volatile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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avvisi di supporto alle decisioni
Nei pazienti che presentano un triplo minimo (una combinazione di MAC basso, MAP basso e BIS basso), verrà generato un avviso di avviso per i medici.
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pratica di routine
Nei pazienti che presentano un triplo minimo (una combinazione di MAC basso, MAP basso e BIS basso), non verrà generato un avviso di avviso per i medici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 90 giorni
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90 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Risposta agli avvisi
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Somministrazione di vasopressori entro 5 minuti o riduzione dell'anestetico volatile entro 15 minuti dall'insorgenza del Triple Low
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Intraoperatorio
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Giorni liberi dall'ospedale entro il primo mese postoperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
21 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09-453
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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