「トリプル・ロー」を示す患者に対するアラートのランダム化試験
2017年3月20日 更新者：d sessler、The Cleveland Clinic
平均動脈圧、呼気終末麻酔薬濃度、およびバイスペクトル指数の「トリプル低」を実証した、患者における早期血行動態サポートのランダム化有効性試験
研究者らは、電子麻酔記録に組み込まれた意思決定支援システムにトリプル ロー状態のスマート アラームを組み込むことで、臨床医が通常ならほとんど懸念を抱かないような状況に早期に介入するよう促し、警報システムにより 90 度のアラームが軽減されるという理論を検証することを提案しています。 -日死亡率。
具体的には、研究者らは、三重低警報を提供することで 90 日死亡率が減少するという仮説を検証します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9846
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
- Cleveland Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
揮発性全身麻酔下で非心臓手術を受ける成人
説明
包含基準:
- 揮発性全身麻酔下で非心臓手術を受ける成人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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意思決定支援アラート
トリプル低（低 MAC、低 MAP、低 BIS の組み合わせ）を経験している患者では、臨床医に対して警告アラートが生成されます。
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|
日常的な練習
トリプル低（低 MAC、低 MAP、低 BIS の組み合わせ）を経験している患者の場合、臨床医に対して警告アラートは生成されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
90日死亡率
時間枠：90日間
|
90日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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30日以内の死亡率
時間枠：30日間
|
30日間
|
|
|
アラートへの対応
時間枠：術中
|
トリプルローの発症から 5 分以内の昇圧剤投与、または 15 分以内の揮発性麻酔薬の減量
|
術中
|
|
術後最初の月内の無入院日数
時間枠：30日間
|
30日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel I Sessler, M.D.、The Cleveland Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月20日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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