Randomisierte Studie mit Warnmeldungen bei Patienten, die ein „Triple Low“ zeigen
20. März 2017 aktualisiert von: d sessler, The Cleveland Clinic
Eine randomisierte Wirksamkeitsstudie zur frühen hämodynamischen Unterstützung bei Patienten, die ein „dreifaches Tief“ des mittleren arteriellen Drucks, der endexspiratorischen Anästhesiekonzentration und des bispektralen Index aufweisen
Die Forscher schlagen vor, die Theorie zu testen, dass intelligente Alarme für den Triple Low State, die in ein Entscheidungsunterstützungssystem integriert sind, das in eine elektronische Anästhesieakte integriert ist, Kliniker dazu veranlassen werden, früher in Situationen einzugreifen, die sonst kaum Anlass zur Sorge geben würden, und dass das Alarmsystem 90 reduzieren wird -Tagessterblichkeit.
Konkret werden die Ermittler die Hypothese testen, dass die Bereitstellung von Triple-Low-Warnungen die 90-Tage-Mortalität senkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
9846
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die sich für eine nichtkardiale Operation unter volatiler Vollnarkose vorstellen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, die sich für eine nichtkardiale Operation unter volatiler Vollnarkose vorstellen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Warnungen zur Entscheidungsunterstützung
Bei Patienten mit Triple Low (einer Kombination aus niedrigem MAC, niedrigem MAP und niedrigem BIS) wird eine Warnmeldung für Ärzte generiert.
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Routinepraxis
Bei Patienten mit Triple Low (einer Kombination aus niedrigem MAC, niedrigem MAP und niedrigem BIS) wird für Ärzte keine Warnmeldung generiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 90 Tage
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90 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Reaktion auf Warnungen
Zeitfenster: Intraoperativ
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Vasopressor-Verabreichung innerhalb von 5 Minuten oder Reduzierung des volatilen Anästhetikums innerhalb von 15 Minuten nach Beginn des Triple Low
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Intraoperativ
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Krankenhausfreie Tage innerhalb des ersten postoperativen Monats
Zeitfenster: 30 Tage
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
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