Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med advarsler hos patienter, der demonstrerer en "Triple Low"

20. marts 2017 opdateret af: d sessler, The Cleveland Clinic

Et randomiseret effektivitetsforsøg med tidlig hæmodynamisk støtte hos patienter, der demonstrerer et "tredobbelt lavt" af middelarterielt tryk, end-tidal anæstetisk koncentration og bispektralt indeks

Efterforskerne foreslår at teste teorien om, at smarte alarmer for Triple Low State indbygget i et beslutningsstøttesystem indbygget i en elektronisk anæstesijournal vil få klinikere til at gribe tidligere ind i situationer, der ellers ville fremkalde ringe bekymring, og at alarmsystemet vil reducere 90 -dages dødelighed. Specifikt vil efterforskerne teste hypotesen om, at at give Triple Low-advarsler reducerer 90-dages dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9846

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne, der præsenterer sig for ikke-hjertekirurgi under flygtig generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne, der præsenterer for ikke-hjertekirurgi under flygtig generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
beslutningsunderstøttende advarsler
Hos patienter, der oplever en Triple Low (en kombination af lav MAC, lav MAP og lav BIS), vil der blive genereret en advarsel til klinikere.
rutinemæssig praksis
Hos patienter, der oplever en Triple Low (en kombination af lav MAC, lav MAP og lav BIS), vil der ikke blive genereret en advarsel til klinikere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Svar på advarsler
Tidsramme: Intraoperativt
Vasopressoradministration inden for 5 minutter eller reduktion af flygtigt bedøvelsesmiddel inden for 15 minutter efter Triple Low-debut
Intraoperativt
Hospitalsfrie dage inden for den første postoperative måned
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel I Sessler, M.D., The Cleveland Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-453

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt bispektralt indeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner