- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01002612
Přehodnocení nutričního stavu u thajských sirotků žijících s HIV v komunitě rodinného stylu (TACHIN003-1)
6. listopadu 2009 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Přehodnocení nutričního stavu u thajských sirotků žijících s HIV v komunitě rodinného stylu: 6 měsíců po podpoře nutriční péče v rámci projektu Thai-Australian Collaboration HIV-Nutrition (TACHIN)
Přehodnotit nutriční stav thajských dětí infikovaných HIV žijících v komunitě rodinného stylu po 6 měsících absolvování programu nutriční podpory.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
První hodnocení naznačilo, že zlepšení příjmu ve stravě, ať už energetického nebo mikroživinového příjmu, aby splnilo doporučení pro děti infikované HIV (CLHIV), by mohlo zlepšit růst těchto dětí.
Program nutriční podpory jsme implementovali prostřednictvím dvou strategií zaměřených na zvýšení dietního příjmu pro všechny děti, abychom splnili současná doporučení Světové zdravotnické organizace (WHO), kdy doporučené energetické požadavky jsou zvýšeny o 10 % u asymptomatické CLHIV a o 20 až 50 % u dětí. kteří potřebují dohnat růst nebo zažívají oportunní infekce.
Program podpory výživy se skládal ze dvou strategií.
Za prvé je to poskytování nutriční výchovy pečovatelům a také dětem.
Za druhé, revize jídelních lístků pečovateli s pomocí odborníků na výživu projektu.
Poté, co byl tento program implementován po dobu 6 měsíců, je nutné přehodnocení, aby bylo možné vyhodnotit změny nutričního stavu a zdravotních výsledků u těchto dětí s cílem dále poskytovat podporu a aplikovat je v jiných prostředích.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
73
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thajsko, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Thajské děti infikované HIV žijící v komunitě rodinného stylu ve venkovské centrální oblasti Thajska
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti ve věku 4-15 let
- Potvrzená diagnóza HIV-1
- Bydlet v komunitě
- Opatrovník musí být schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas. Ústní souhlas za přítomnosti svědka je přijatelný v případě negramotnosti
Kritéria vyloučení:
- děti neinfikované HIV
- Věk 0-3 roky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parametry růstu (hmotnost a výška), hladiny krevních lipidů a příjem ve stravě
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Morbidita, CD4, HIV-RNA a spokojenost pečovatelů a dětí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
27. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. října 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce přenášené krví
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Atributy nemoci
- Pomalá virová onemocnění
- HIV infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Syndrom získané immunití nedostatečnisti
Další identifikační čísla studie
- TACHIN003.1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy, Tanzanie
-
AbbottDokončenoHIV infekce | Intracelulární infekce Mycobacterium AviumSpojené státy, Portoriko
-
AbbottNational Cancer Institute (NCI)DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
Aaron Diamond AIDS Research CenterDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy