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- Essai clinique NCT01002612
Réévaluation de l'état nutritionnel des orphelins thaïlandais vivant avec le VIH dans une communauté de type familial (TACHIN003-1)
6 novembre 2009 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Réévaluation de l'état nutritionnel des orphelins thaïlandais vivant avec le VIH dans une communauté de type familial : 6 mois après le soutien aux soins nutritionnels par le projet Thai-Australian Collaboration HIV-Nutrition (TACHIN)
Réévaluer l'état nutritionnel des enfants thaïlandais infectés par le VIH vivant dans la communauté de type familial après avoir reçu un programme de soutien nutritionnel pendant 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La première évaluation a indiqué que l'amélioration de l'apport alimentaire, qu'il s'agisse d'apports énergétiques ou de micronutriments, pour atteindre les recommandations pour les enfants infectés par le VIH (CLHIV) serait en mesure d'améliorer la croissance de ces enfants.
Nous avons mis en place le programme de soutien nutritionnel à travers les deux stratégies visant à augmenter les apports alimentaires de tous les enfants pour répondre aux recommandations actuelles de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) dont les besoins énergétiques recommandés sont augmentés de 10% pour les CLVIH asymptomatiques et augmentés de 20 à 50% pour les enfants qui ont besoin d'un rattrapage de croissance ou qui souffrent d'infections opportunistes.
Le programme de soutien nutritionnel comprenait deux stratégies.
La première consiste à fournir une éducation nutritionnelle aux soignants et aux enfants.
Deuxièmement, révision des menus alimentaires par les soignants avec l'aide des nutritionnistes du projet.
Après la mise en œuvre de ce programme pendant 6 mois, une réévaluation est nécessaire pour évaluer les changements de l'état nutritionnel et des résultats de santé chez ces enfants dans le but de fournir un soutien supplémentaire et de s'appliquer à d'autres contextes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
73
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thaïlande, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants thaïlandais infectés par le VIH vivant dans une communauté de type familial située dans la région centrale rurale de la Thaïlande
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 4 à 15 ans
- Diagnostic VIH-1 confirmé
- Résider à la communauté
- Le tuteur doit être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit. Le consentement oral en présence d'un témoin est acceptable en cas d'analphabétisme
Critère d'exclusion:
- enfants non infectés par le VIH
- Âge 0-3 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Paramètres de croissance (poids et taille), taux de lipides sanguins et apports alimentaires
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Morbidité, CD4, ARN-VIH et satisfaction des soignants et des enfants
Délai: 6 mois
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2009
Première publication (Estimation)
27 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Attributs de la maladie
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Infections
- Maladies transmissibles
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- TACHIN003.1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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