- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01002612
Ponowna ocena stanu odżywienia tajlandzkich sierot żyjących z HIV w społeczności rodzinnej (TACHIN003-1)
6 listopada 2009 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Ponowna ocena stanu odżywienia tajlandzkich sierot żyjących z HIV w społeczności o stylu rodzinnym: 6 miesięcy po wsparciu opieki żywieniowej w ramach projektu Thai-Australian Collaboration HIV-Nutrition (TACHIN)
Ponowna ocena stanu odżywienia tajlandzkich dzieci zakażonych wirusem HIV żyjących w społeczności rodzinnej po otrzymaniu programu wsparcia żywieniowego przez 6 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pierwsza ocena wykazała, że poprawa spożycia energii lub mikroelementów w diecie w celu spełnienia zaleceń dla dzieci zakażonych wirusem HIV (CLHIV) mogłaby poprawić wzrost tych dzieci.
Wdrożyliśmy program wsparcia żywieniowego poprzez dwie strategie mające na celu zwiększenie spożycia wszystkich dzieci w celu spełnienia aktualnych zaleceń Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), zgodnie z którymi zalecane zapotrzebowanie energetyczne jest zwiększone o 10% dla bezobjawowego CLHIV i zwiększone o 20 do 50% dla dzieci które wymagają nadrobienia wzrostu lub doświadczają infekcji oportunistycznych.
Program wsparcia żywieniowego składał się z dwóch strategii.
Pierwszym z nich jest edukacja żywieniowa opiekunów, a także dzieci.
Po drugie, weryfikacja jadłospisów przez opiekunów z pomocą dietetyków projektu.
Po 6 miesiącach wdrażania tego programu konieczna jest ponowna ocena w celu oceny zmian stanu odżywienia i wyników zdrowotnych u tych dzieci, mająca na celu dalsze udzielanie wsparcia i zastosowanie w innych placówkach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Tajlandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Tajskie dzieci zakażone wirusem HIV żyjące w społeczności rodzinnej zlokalizowanej w wiejskim regionie centralnej Tajlandii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku 4-15 lat
- Potwierdzona diagnoza HIV-1
- Zamieszkaj we wspólnocie
- Opiekun musi być w stanie i chce wyrazić pisemną świadomą zgodę. Zgoda ustna w obecności świadka jest dopuszczalna w przypadku analfabetyzmu
Kryteria wyłączenia:
- dzieci niezakażonych wirusem HIV
- Wiek 0-3 lata
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Parametry wzrostu (waga i wzrost), poziomy lipidów we krwi i spożycie w diecie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność, CD4, HIV-RNA a satysfakcja opiekunów i dzieci
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 listopada 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2009
Ostatnia weryfikacja
1 października 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Atrybuty choroby
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- TACHIN003.1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .