- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01002612
Rivalutazione dello stato nutrizionale negli orfani tailandesi che vivono con l'HIV in una comunità di stile familiare (TACHIN003-1)
6 novembre 2009 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Rivalutazione dello stato nutrizionale negli orfani thailandesi che vivono con l'HIV in una comunità di tipo familiare: 6 mesi dopo il sostegno alla cura nutrizionale da parte del progetto di collaborazione thailandese-australiana per l'HIV-nutrizione (TACHIN)
Rivalutare lo stato nutrizionale dei bambini tailandesi con infezione da HIV che vivono nella comunità di tipo familiare dopo aver ricevuto un programma di supporto nutrizionale per 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima valutazione ha indicato che il miglioramento dell'assunzione dietetica, sia energetica che di micronutrienti, per soddisfare le raccomandazioni per i bambini con infezione da HIV (CLHIV) sarebbe in grado di migliorare la crescita di questi bambini.
Abbiamo implementato il programma di supporto nutrizionale attraverso le due strategie che mirano ad aumentare l'assunzione dietetica per tutti i bambini per soddisfare le attuali raccomandazioni dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) secondo le quali i fabbisogni energetici raccomandati sono aumentati del 10% per il CLHIV asintomatico e aumentati dal 20 al 50% per i bambini che richiedono una crescita di recupero o sperimentano infezioni opportunistiche.
Il programma di supporto nutrizionale ha composto due strategie.
In primo luogo fornisce educazione alimentare agli operatori sanitari e anche ai bambini.
In secondo luogo, revisione dei menu alimentari da parte degli operatori sanitari con l'assistenza dei nutrizionisti del progetto.
Dopo che questo programma è stato implementato per 6 mesi, è necessaria una rivalutazione per valutare i cambiamenti dello stato nutrizionale e gli esiti di salute in questi bambini con l'obiettivo di fornire ulteriore supporto e applicare ad altre impostazioni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
73
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Tailandia, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 15 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini thailandesi con infezione da HIV che vivono in una comunità di tipo familiare situata nella regione rurale centrale della Thailandia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini dai 4 ai 15 anni
- Diagnosi confermata di HIV-1
- Risiedi presso la comunità
- Il tutore deve essere in grado e disposto a fornire un consenso informato scritto. Il consenso orale in presenza di un testimone è accettabile in caso di analfabetismo
Criteri di esclusione:
- bambini non infetti da HIV
- Età 0-3 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Parametri di crescita (peso e altezza), livelli di lipidi nel sangue e apporti dietetici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Morbilità, CD4, HIV-RNA e soddisfazione di caregivers e bambini
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
27 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Attributi della malattia
- Malattie da virus lenti
- Infezioni da HIV
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Sindrome da immunodeficienza acquisita
Altri numeri di identificazione dello studio
- TACHIN003.1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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