- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01002612
Revurdering af ernæringsstatus hos thailandske forældreløse børn, der lever med hiv i et familiestilfællesskab (TACHIN003-1)
6. november 2009 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Revurdering af ernæringsstatus hos thailandske forældreløse børn, der lever med hiv i et familiestil-fællesskab: 6 måneder efter ernæringspleje Støtte fra Thai-Australian Collaboration HIV-Nutrition (TACHIN) Project
At revurdere ernæringsstatus for HIV-inficerede thailandske børn, der lever i familiestilssamfundet efter at have modtaget ernæringsstøtteprogram i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den første vurdering indikerede, at en forbedring af kostens indtag, enten energi- eller mikronæringsstofindtag, for at opfylde den anbefalede for HIV-smittede børn (CLHIV), ville være i stand til at forbedre væksten for disse børn.
Vi implementerede ernæringsstøtteprogrammet gennem de to strategier, der sigter mod at øge kostens indtag for alle børn for at opfylde de nuværende anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO), hvor det anbefalede energibehov øges med 10 % for asymptomatisk CLHIV og øges med 20 til 50 % for børn som har behov for at indhente vækst eller oplever opportunistiske infektioner.
Ernæringsstøtteprogrammet bestod af to strategier.
For det første giver ernæringsundervisning til omsorgspersoner og også børn.
For det andet revision af madmenuer af omsorgspersoner med assistance fra projektets ernæringseksperter.
Efter at dette program har været implementeret i 6 måneder, er der behov for en revurdering for at evaluere ændringerne i ernæringsstatus og sundhedsresultater hos dette barn med henblik på yderligere at yde støtte og anvende til andre miljøer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
73
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Thai HIV-smittede børn, der lever i et familiesamfund beliggende i det centrale landdistrikt i Thailand
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen 4-15 år
- Bekræftet HIV-1 diagnose
- Bo i samfundet
- Værgen skal kunne og være villig til at give skriftligt informeret samtykke. Mundtligt samtykke i overværelse af vidner er acceptabelt i tilfælde af analfabetisme
Ekskluderingskriterier:
- ikke-hiv-smittede børn
- Alder 0-3 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vækstparametre (vægt og højde), blodlipidniveauer og kostindtag
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sygelighed, CD4, HIV-RNA og tilfredshed hos omsorgspersoner og børn
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
27. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Blodbårne infektioner
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- Sygdomsegenskaber
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Erhvervet immundefektsyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- TACHIN003.1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner