- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01002612
Revurdering av ernæringsstatusen hos thailandske foreldreløse som lever med HIV i et familiestilfelleskap (TACHIN003-1)
6. november 2009 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Revurdering av ernæringsstatusen hos thailandske foreldreløse som lever med HIV i et familiestilfelleskap: 6 måneder etter ernæringspleie Støtte fra Thai-Australian Collaboration HIV-Nutrition (TACHIN) Project
Å revurdere ernæringsstatusen til HIV-infiserte thailandske barn som lever i familiestilfellesskapet etter å ha mottatt ernæringsstøtteprogram i 6 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den første vurderingen indikerte at forbedring av diettinntaket, enten energi- eller mikronæringsinntak, for å møte anbefalt for HIV-infiserte barn (CLHIV) vil kunne forbedre veksten til disse barna.
Vi implementerte ernæringsstøtteprogrammet gjennom de to strategiene som tar sikte på å øke diettinntaket for alle barn for å oppfylle de gjeldende anbefalinger fra Verdens helseorganisasjon (WHO), der det anbefalte energibehovet økes med 10 % for asymptomatisk CLHIV og økes med 20 til 50 % for barn som trenger å ta igjen vekst eller opplever opportunistiske infeksjoner.
Ernæringsstøtteprogrammet består av to strategier.
For det første gir ernæringsundervisning til omsorgspersoner og også barn.
For det andre, revisjon av matmenyer av omsorgspersoner med assistanse fra ernæringsfysiologene i prosjektet.
Etter at dette programmet har vært implementert i 6 måneder, er det nødvendig med revurdering for å evaluere endringene i ernæringsstatus og helseresultater hos disse barna, med sikte på å yte ytterligere støtte og søke i andre situasjoner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
73
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Pathumwan, Bangkok, Thailand, 10330
- The Thai Red Cross AIDS Research Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thai HIV-infiserte barn som lever i et familiestil lokalisert i landlige sentrale regioner i Thailand
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4-15 år
- Bekreftet HIV-1 diagnose
- Bo i fellesskapet
- Vergen må kunne og være villig til å gi skriftlig informert samtykke. Muntlig samtykke i nærvær av vitner er akseptabelt ved analfabetisme
Ekskluderingskriterier:
- ikke-hiv-smittede barn
- Alder 0-3 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vekstparametere (vekt og høyde), blodlipidnivåer og kostinntak
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sykelighet, CD4, HIV-RNA og tilfredshet hos omsorgspersoner og barn
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
27. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. november 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2009
Sist bekreftet
1. oktober 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Langsomme virussykdommer
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
Andre studie-ID-numre
- TACHIN003.1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection