Zážitek registru u Washington nemocničního centra, DES - snaha pro myocardial Infarction (REWARDS-EMI)
27. prosince 2019 aktualizováno: Rebecca Torguson
REWARDS-EMI (zkušenosti z registru ve Washington Hospital Center, DES – Endeavour for Myocardial Infarction)
Jednocentrový registr pacientů léčených alespoň jedním stentem Endeavour, uvolňujícím zotarolimus jako primární léčbou akutního koronárního syndromu ve Washington Hospital Center, s cílem vyhodnotit klinický úspěch a bezpečnost po 30 dnech, 6 měsících a ročně po dobu do 3 let po implantaci stentu Endeavour.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Intervenční kardiologii způsobil revolucionář vynález stentů, zpočátku s holými kovovými stenty (BMS) a nedávno se stenty uvolňujícími léky (DES). a angiografická restenóza ve srovnání s BMS a srovnatelné klinicky řízené míry revaskularizace cílových lézí ve srovnání se stenty uvolňujícími sirolimus.
Zatímco krátkodobá a jednoletá data registru jsou k dispozici mimo Spojené státy, bude důležité shromažďovat data z „reálného světa“ týkající se použití a výsledků stentu ve Spojených státech.
V této studii navrhujeme sledovat pacienty, kteří dostali alespoň jeden stent Endeavour® jako primární léčbu AKS po dobu až 3 let po první implantaci stentu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří dostanou alespoň jeden stent Endeavour, uvolňující zotarolimus jako primární léčbu akutního koronárního syndromu, ve Washington Hospital Center.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, muži nebo ženy, starší 18 let
- Pacienti s akutním koronárním syndromem (AKS), kde AKS je definován jako odchylka segmentu ST > 1 mm nebo elevace izoenzymů větší než 2x horní hranice normálu
- Pacienti, kteří dostali alespoň jeden stent Endeavour uvolňující lék ve Washington Hospital Center
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Usilovat
Pacienti léčení alespoň 1 stentem Endeavour uvolňujícím zotarolimus jako primární léčba akutního koronárního syndromu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnocení závažných nežádoucích srdečních příhod po implantaci alespoň jednoho stentu Endeavour uvolňujícího zotarolimus jako primární léčby akutního koronárního syndromu
Časové okno: Následovat
|
Následovat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REWARDS EMI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .