Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registry Experience på Washington Hospital Center, DES - Endeavour for Myocardial Infarction (REWARDS-EMI)

27. december 2019 opdateret af: Rebecca Torguson

REWARDS-EMI (Registry Experience at Washington Hospital Center, DES - Endeavour for Myocardial Infarction)

Single-center register over patienter behandlet med mindst én Endeavour, zotarolimus-eluerende, Stent som den primære behandling for akut koronar syndrom på Washington Hospital Center, med det formål at vurdere klinisk succes og sikkerhed efter 30 dage, 6 måneder og årligt i op til 3 år efter Endeavour stentimplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Interventionel kardiologi blev revolutioneret af opfindelsen af ​​stenter, først med bare-metal stents (BMS) og for nylig med lægemiddel-eluerende stents (DES). Zotarolimus-eluerende stents har vist lovende resultater i randomiserede kliniske spor, hvilket viser en reduktion af kliniske spor. og angiografisk restenose sammenlignet med BMS og sammenlignelige klinisk drevne revaskulariseringsrater for mållæsioner sammenlignet med Sirolimus-eluerende stents. Mens kortsigtede og 1 års registerdata er tilgængelige uden for USA, vil det være vigtigt at indsamle "virkelige" data vedrørende stentbrug og -resultater i USA. I denne undersøgelse foreslår vi at følge patienter, der har modtaget mindst én Endeavour® Stent som primær behandling for ACS i op til 3 år efter indledende stentimplantation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • Washington Hospital Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager mindst én Endeavour, zotarolimus-eluerende, Stent som den primære behandling for akut koronarsyndrom, på Washington Hospital Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, mænd eller kvinder, >18 år
  • Patienter med akut koronarsyndrom (ACS), hvor ACS er defineret som ST-segmentafvigelse på >1 mm eller en forhøjelse af isoenzymerne større end 2x øvre normalgrænse
  • Patienter, der modtog mindst én Endeavour-lægemiddel-eluerende stent på Washington Hospital Center

Ekskluderingskriterier:

  • N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Bestræbelse
Patienter behandlet med mindst 1 Endeavour, zotarolimus-eluerende, Stent som den primære behandling for akut koronarsyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluering af alvorlige uønskede hjertehændelser efter implantation af mindst én Endeavour, zotarolimus-eluerende stent som den primære behandling for akut koronarsyndrom
Tidsramme: Opfølgning
Opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rebecca Torguson

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

29. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REWARDS EMI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner