Experiência de registro no Washington Hospital Center, DES - Endeavor for Myocardial Infarction (REWARDS-EMI)
27 de dezembro de 2019 atualizado por: Rebecca Torguson
REWARDS-EMI (Registry Experience at the Washington Hospital Center, DES - Endeavor for Myocardial Infarction)
Registro de um único centro de pacientes tratados com pelo menos um stent Endeavor eluidor de zotarolimus como tratamento primário para síndrome coronariana aguda no Washington Hospital Center, com o objetivo de avaliar o sucesso clínico e a segurança em 30 dias, 6 meses e anualmente para até 3 anos após o implante do Stent Endeavor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A cardiologia intervencionista foi revolucionada pela invenção dos stents, inicialmente com os stents convencionais (BMS) e recentemente com os stents farmacológicos (SF). e reestenose angiográfica em comparação com BMS, e taxas comparáveis de revascularização de lesões-alvo clinicamente orientadas em comparação com stents eluidores de Sirolimus.
Embora os dados de registro de curto prazo e de 1 ano estejam disponíveis fora dos Estados Unidos, será importante coletar dados do "mundo real" sobre o uso e os resultados do stent nos Estados Unidos.
Neste estudo, propomos acompanhar pacientes que receberam pelo menos um stent Endeavor® como tratamento primário para SCA por até 3 anos após o implante inicial do stent.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que recebem pelo menos um stent Endeavour, com eluição de zotarolimus, como tratamento primário para síndrome coronariana aguda, no Washington Hospital Center.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes, homens ou mulheres, >18 anos de idade
- Pacientes com síndrome coronariana aguda (SCA), em que SCA é definida como desvio do segmento ST > 1 mm ou elevação das isoenzimas acima de 2x o limite superior do normal
- Pacientes que receberam pelo menos um stent farmacológico Endeavor no Washington Hospital Center
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Empreendimento
Pacientes tratados com pelo menos 1 stent Endeavor com eluição de zotarolimus como tratamento primário para síndrome coronariana aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliação de Eventos Cardíacos Adversos Maiores após implantação de pelo menos um Stent Endeavor com eluição de zotarolimus como tratamento primário para síndrome coronariana aguda
Prazo: Seguir
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Seguir
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
29 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REWARDS EMI
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