Esperienza del registro presso il Washington Hospital Center, DES - Endeavor for Myocardial Infarction (REWARDS-EMI)
27 dicembre 2019 aggiornato da: Rebecca Torguson
PREMI-EMI (Registry Experience at the Washington Hospital Center, DES - Endeavor for Myocardial Infarction)
Registro monocentrico di pazienti trattati con almeno uno stent Endeavor a rilascio di zotarolimus come trattamento primario per la sindrome coronarica acuta presso il Washington Hospital Center, con l'obiettivo di valutare il successo clinico e la sicurezza a 30 giorni, 6 mesi e annualmente per fino a 3 anni dopo l'impianto dello stent Endeavour.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La cardiologia interventistica è stata rivoluzionata dall'invenzione degli stent, inizialmente con gli stent di metallo nudo (BMS) e recentemente con gli stent a rilascio di farmaco (DES). Gli stent a rilascio di Zotarolimus hanno mostrato risultati promettenti in studi clinici randomizzati, dimostrando una riduzione del e restenosi angiografica rispetto al BMS, e tassi di rivascolarizzazione della lesione target clinicamente comparabili rispetto agli stent a rilascio di Sirolimus.
Sebbene i dati del registro a breve termine e di 1 anno siano disponibili al di fuori degli Stati Uniti, sarà importante raccogliere dati "reali" riguardanti l'utilizzo e gli esiti dello stent negli Stati Uniti.
In questo studio proponiamo di seguire i pazienti che hanno ricevuto almeno uno stent Endeavor® come trattamento primario per ACS fino a 3 anni dopo l'impianto iniziale dello stent.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che ricevono almeno uno stent Endeavor, a rilascio di zotarolimus, come trattamento primario per la sindrome coronarica acuta, presso il Washington Hospital Center.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti, maschi o femmine, >18 anni di età
- Pazienti che presentano sindrome coronarica acuta (ACS), dove l'ACS è definita come deviazione del segmento ST > 1 mm o un'elevazione degli isoenzimi superiore a 2 volte il limite superiore della norma
- Pazienti che hanno ricevuto almeno uno stent a rilascio di farmaco Endeavour presso il Washington Hospital Center
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Cercare di sforzarsi
Pazienti trattati con almeno 1 Endeavor, a rilascio di zotarolimus, stent come trattamento primario per la sindrome coronarica acuta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione degli eventi avversi cardiaci maggiori in seguito all'impianto di almeno uno stent Endeavor a rilascio di zotarolimus come trattamento primario per la sindrome coronarica acuta
Lasso di tempo: Seguito
|
Seguito
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
29 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REWARDS EMI
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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