Registrierungserfahrung am Washington Hospital Center, DES – Endeavor for Myocardial Infarction (REWARDS-EMI)
27. Dezember 2019 aktualisiert von: Rebecca Torguson
REWARDS-EMI (Registrierungserfahrung am Washington Hospital Center, DES – Endeavour for Myocardial Infarction)
Single-Center-Register von Patienten, die mit mindestens einem Zotarolimus freisetzenden Endeavor-Stent als primäre Behandlung des akuten Koronarsyndroms am Washington Hospital Center behandelt wurden, mit dem Ziel, den klinischen Erfolg und die Sicherheit nach 30 Tagen, 6 Monaten und jährlich zu bewerten bis zu 3 Jahre nach Endeavour-Stent-Implantation.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die interventionelle Kardiologie wurde durch die Erfindung von Stents revolutioniert, zunächst mit den Bare-Metal-Stents (BMS) und kürzlich mit den Drug-Eluting-Stents (DES). Zotarolimus-freisetzende Stents haben in randomisierten klinischen Studien vielversprechende Ergebnisse gezeigt und eine Reduzierung der klinischen Ergebnisse gezeigt und angiographischer Restenose im Vergleich zu BMS sowie vergleichbare klinisch bedingte Revaskularisierungsraten der Zielläsionen im Vergleich zu Sirolimus-freisetzenden Stents.
Während kurzfristige und einjährige Registerdaten von außerhalb der Vereinigten Staaten verfügbar sind, wird es wichtig sein, „reale“ Daten über die Verwendung und Ergebnisse von Stents in den Vereinigten Staaten zu sammeln.
In dieser Studie schlagen wir vor, Patienten, die mindestens einen Endeavour®-Stent als Primärbehandlung für ACS erhalten haben, bis zu 3 Jahre nach der ersten Stentimplantation zu begleiten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Washington Hospital Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die im Washington Hospital Center mindestens einen Zotarolimus-freisetzenden Endeavor-Stent als primäre Behandlung des akuten Koronarsyndroms erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, männlich oder weiblich, >18 Jahre
- Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS), wobei ACS als ST-Streckenabweichung von > 1 mm oder eine Erhöhung der Isoenzyme um mehr als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts definiert ist
- Patienten, die im Washington Hospital Center mindestens einen medikamentenfreisetzenden Endeavour-Stent erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Bemühen
Patienten, die mit mindestens einem Zotarolimus-freisetzenden Endeavor-Stent als primäre Behandlung des akuten Koronarsyndroms behandelt werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung schwerwiegender unerwünschter kardialer Ereignisse nach der Implantation von mindestens einem Zotarolimus-freisetzenden Endeavor-Stent als primäre Behandlung des akuten Koronarsyndroms
Zeitfenster: Nachverfolgen
|
Nachverfolgen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ron Waksman, MD, Medstar Research Institute/Cardiovascular Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REWARDS EMI
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .