- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01013922
A Descriptive Study to Explore Certain Characteristics of Patients at Risk for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) in a Primary Care Setting
18. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
A Descriptive Study to Explore Certain Characteristics of Patients at Risk for COPD in a Primary Care Setting
The purpose of this study is to explore if certain characteristics, easily detected within a regular primary care setting, may indicate that a patient at risk for COPD (45 ≤ age ≤ 80 years and a smoking history of ≥ 15 pack years) is prone to have a diagnosis of COPD according to Medical Products Agency guidelines.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
309
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alingsas, Švédsko
- Research Site
-
Arvidsjaur, Švédsko
- Research Site
-
Askim, Švédsko
- Research Site
-
Atvidaberg, Švédsko
- Research Site
-
Bromma, Švédsko
- Research Site
-
Eslov, Švédsko
- Research Site
-
Falun, Švédsko
- Research Site
-
Gagnef, Švédsko
- Research Site
-
Goteborg, Švédsko
- Research Site
-
Hagfors, Švédsko
- Research Site
-
Helsingborg, Švédsko
- Research Site
-
Hisings Karra, Švédsko
- Research Site
-
Hollviken, Švédsko
- Research Site
-
Jarpen, Švédsko
- Research Site
-
Karlshamn, Švédsko
- Research Site
-
Karlskrona, Švédsko
- Research Site
-
Kil, Švédsko
- Research Site
-
Limhamn, Švédsko
- Research Site
-
Linkoping, Švédsko
- Research Site
-
Lulea, Švédsko
- Research Site
-
Stockholm, Švédsko
- Research Site
-
Timra, Švédsko
- Research Site
-
Varnamo, Švédsko
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary care clinic
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with a history of smoking one pack of cigarettes per day for 15 years or more
Exclusion Criteria:
- Known Chronic Obstructive Pulmonary Disease
- Known severe cardiovascular disease
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
No treatment
Patients with a smoking history of 15 pack years or more.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
The patients will test their lung function with a COPD-6 screener for COPD and compare with regular spirometry. Medical records will be checked for health care contacts with respiratory diagnosis during the last 24 months prior to the study visit.
Časové okno: There will only be one visit in the study
|
There will only be one visit in the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Björn Tilling, Åtvidabergs vårdcentral
- Ředitel studie: Georgios Stratelis, AstraZeneca
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
16. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-RSE-DUM-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .