Shluky symptomů a imunitní markery u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) – longitudinální studie (SGIS)
Shluky symptomů a imunitní markery u pacientů s CHOPN
Pacienti s CHOPN mají často širokou škálu fyzických (např. dušnost, únava, bolest) a psychologických (např. deprese, úzkost) symptomů a různých dalších vysilujících stavů, které jednotlivci způsobují značné utrpení. Bohužel mnoho příznaků a zdravotních problémů u pacientů s CHOPN není rozpoznáno a neléčeno. Vzhledem k ireverzibilní povaze CHOPN není cílem onemocnění vyléčit, ale zmírnit příznaky a zlepšit kvalitu života.
Účelem tohoto projektu je proto prozkoumat existenci a povahu shluků symptomů v průběhu času u pacientů s CHOPN a jejich vliv na výsledky pacientů. Vzhledem k tomu, že cílem této studie je identifikovat možné nové podskupiny pacientů s CHOPN, definované shlukováním určitých symptomů, je cílem studie také prozkoumat vztah mezi klinickým obrazem a určitými imunologickými a genetickými faktory.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Konkrétní cíle této translační, interdisciplinární, multicentrické, mezinárodní výzkumné studie, která bude sledovat 308 pacientů s CHOPN s opakovanými měřeními po dobu 12 měsíců, jsou:
- Prozkoumejte symptomy pacientů s CHOPN, shluky symptomů a změny symptomů a shluků symptomů v průběhu času; stejně jako genetické markery pro podskupiny pacientů s různými skupinami symptomů.
- Identifikujte výskyt HGG a zhodnoťte imunitní funkce u pacientů s CHOPN.
- Prozkoumejte vztahy mezi HGG a imunitní funkcí, genetické markery, symptomy, shluky symptomů, zdravotní a respirační stav, frekvenci exacerbací a QOL související se zdravím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- stupeň 2-4
- starší 18 let
- umí číst/ psát/ mluvit norsky
Kritéria vyloučení:
- pacientů, kteří se léčí na rakovinu
- akutní exacerbace CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacientů s CHOPN
Nehospitalizovaní pacienti s CHOPN, stupeň 2-4.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
shluky symptomů u pacientů s CHOPN
Časové okno: 5krát během 12 měsíců
|
5krát během 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnoťte potenciální kandidátní geny ve vztahu ke shlukům symptomů a prozkoumejte vztah mezi hypogamaglobulinémií a symptomy CHOPN.
Časové okno: 2x během 12 měsíců
|
2x během 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2009055
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .