- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01019525
Držení těla a funkce plic u dětí dýchajících ústy
25. listopadu 2009 aktualizováno: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Účelem této studie je charakterizovat držení těla a dýchací funkce dětí dýchajících ústy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
U dětí s dýcháním ústy dochází ke změnám stomatognátního systému, což má za následek projekci hlavy, zvýšení napětí ve svalech lopatkového pásu a posturální adaptace.
Přestože tvar hrudníku a držení těla mohou ovlivnit ventilační dynamiku, nenašli jsme studie zabývající se plicní funkcí dětí dýchajících ústy.
Jednalo se o transverzální studii, která měla analyzovat držení těla dětí dýchajících ústy a ověřit existenci korelace mezi držením těla a objemy plic.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazílie
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti dýchající ústy byly doporučeny Pediatrics Service (Federal University of Rio de Janeiro) a School of Dentistry (Federal University of Rio de Janeiro), poté, co byla potvrzena diagnóza dýchání ústy.
Děti s nasálním dýcháním byly rekrutovány z městské školy Tia Ciata (Praça Onze-Rio de Janeiro, Brazílie).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nazální dýchání (skupina normálních subjektů) nebo dýchání ústy (skupina dýchající ústy) a věk mezi osmi (08) a dvanácti (12) pro obě skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí nebo probíhající fyzioterapeutická léčba, přítomnost diagnostiky nebo zprávy o akutním nebo chronickém plicním onemocnění, neurofunkčním nebo kognitivním poškození a změně osteomuskulárního systému.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Dýchání ústy
Děti ve věku 8-12 let s klinickou diagnózou dýchání ústy
|
Dýchání nosem
Děti ve věku 8-12 let s normálním dýcháním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Plicní funkce pomocí nucené spirometrie.
Časové okno: Během prvních 30 dnů po náboru.
|
Během prvních 30 dnů po náboru.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Držení těla pomocí fotogrammetrie.
Časové okno: Během prvních 30 dnů po náboru.
|
Během prvních 30 dnů po náboru.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Sara LS Menezes, PhD, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
25. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBPF
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .