- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01023906
Taste Perception and Chronic Disease Risk
21. května 2014 aktualizováno: Tufts University
Relationship Between Variations in Taste Perception and Chronic Disease Risk Factors as a Function of Age
The purpose of the Taste Perception Study is to assess variations in the ability to taste and perceive sensations from various stimuli in younger (18-49 years) and older (50-85 years) volunteers.
The study's goal is to determine how these sensations influence what one likes to eat, and what one chooses to eat, and whether there is an association with dietary intake, body composition and chronic disease.
Another objective of the study is to determine the association between variations in oral sensations and genes mediating sensory perception and dietary behaviours.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
The objective of the Taste Perception Study is to assess variations in oral sensations in younger (18-49 years; n=35) relative to older (50-85 years; n=35) subjects, and determine the association between variations in oral sensations and measures of chronic disease risk factors, body composition, habitual dietary intake and selected genes mediating sensory perception and dietary behaviors.
Subjects who are participating in the Glycemic Index study (IRB #7196) will be asked for voluntarily participation in the proposed study.
These volunteers will undergo 1-2 hours of standardized testing.
These tests will involve tasting or smelling certain foods/beverages or ingredients in foods/beverages and rating the degree of liking/disliking, intensity and flavor or odor using a validated general Labeled magnitude scale.
Volunteers will also be asked to complete a food preference survey and eating inventory questionnaire, as well as provide a DNA sample from a cheek swab or blood sample.
These data will then be merged with the measures of chronic disease risk factors, body composition and habitual dietary intake data generated from the Glycemic index study in order to better understand if variations in oral sensations influence food preferences and patterns and subsequently chronic disease risk.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Community Sample
Popis
Inclusion Criteria:
- men and women;
- aged 18 to 85 years old;
- free of known chronic disease;
- BMI < 35 kg/ m2.
Exclusion criteria:
- BMI ≥ 35 kg/m2;
- renal or liver disease;
- untreated hypertension;
- irritable bowel syndrome;
- malabsorptive, esophageal and gastrointestinal motility disorders;
- chronic pancreatitis, or history of acute pancreatitis within the last year;
- hypothyroidism or hypothyroidism, as defined as screening TSH outside of normal ranges;
- anemia, as defined by screening hematocrit of 34% for women and 38% for men;
- smoking within the past 6 months;
- diabetes;
- fasting glucose ≥ 125 mg/dL;
- pregnancy or breastfeeding;
- history of polycystic ovary syndrome;
- history of autoimmune or other connective tissue disorders associated with chronic inflammation, such as rheumatoid arthritis; alcohol consumption > 7 drinks/ week;
- use of medications known to affect glucose or lipid metabolism;
- established CVD (myocardial infarction, stroke, heart failure, coronary artery bypass, graft, stenosis > 50%, peripheral arterial disease);
- unwillingness to adhere to study protocol;
- weight gain or loss of more than 15 lbs within 6 months prior to enrollment and other abnormal screening laboratory analysis results.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
18-49 years
Younger
|
|
50-85 years
Older
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sensory/hedonic rating
Časové okno: 1 - 2 hours
|
1 - 2 hours
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genetic Variation
Časové okno: 1- 2 hours
|
1- 2 hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nirupa R Matthan, Ph.D., HNRCA at Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Vega-Lopez S, Ausman LM, Griffith JL, Lichtenstein AH. Interindividual variability and intra-individual reproducibility of glycemic index values for commercial white bread. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1412-7. doi: 10.2337/dc06-1598. Epub 2007 Mar 23.
- He W, Sengupta M, Velkoff VA, DeBarros KA. U.S. Census Bureau, Current Population Reports, 65+ in the United States: 2005. U.S. Government Printing Office, Washington DC. 2005: 23-209.
- Duffy VB, Chapo AK. Smell, Taste, and Somatosensation in the Elderly. Jones and Bartlett Publishers, 2006: 115-153.
- Seiberling KA, Conley DB. Aging and olfactory and taste function. Otolaryngol Clin North Am. 2004 Dec;37(6):1209-28, vii. doi: 10.1016/j.otc.2004.06.006.
- Dinehart ME, Hayes JE, Bartoshuk LM, Lanier SL, Duffy VB. Bitter taste markers explain variability in vegetable sweetness, bitterness, and intake. Physiol Behav. 2006 Feb 28;87(2):304-13. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.10.018. Epub 2005 Dec 20.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Hayes JE, Moskowitz HR, Snyder DJ. Psychophysics of sweet and fat perception in obesity: problems, solutions and new perspectives. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2006 Jul 29;361(1471):1137-48. doi: 10.1098/rstb.2006.1853.
- Drewnowski A. Taste preferences and food intake. Annu Rev Nutr. 1997;17:237-53. doi: 10.1146/annurev.nutr.17.1.237.
- Lanier SA, Hayes JE, Duffy VB. Sweet and bitter tastes of alcoholic beverages mediate alcohol intake in of-age undergraduates. Physiol Behav. 2005 Jan 17;83(5):821-31. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.10.004. Epub 2004 Nov 21.
- Goldstein GL, Daun H, Tepper BJ. Adiposity in middle-aged women is associated with genetic taste blindness to 6-n-propylthiouracil. Obes Res. 2005 Jun;13(6):1017-23. doi: 10.1038/oby.2005.119.
- Duffy VB. Associations between oral sensation, dietary behaviors and risk of cardiovascular disease (CVD). Appetite. 2004 Aug;43(1):5-9. doi: 10.1016/j.appet.2004.02.007.
- Rolls BJ. Do chemosensory changes influence food intake in the elderly? Physiol Behav. 1999 Apr;66(2):193-7. doi: 10.1016/s0031-9384(98)00264-9.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Miller IJ. PTC/PROP tasting: anatomy, psychophysics, and sex effects. Physiol Behav. 1994 Dec;56(6):1165-71. doi: 10.1016/0031-9384(94)90361-1. Erratum In: Physiol Behav 1995 Jul;58(1):203.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Fast K, Green BG, Prutkin K, Snyder DJ. Labeled scales (e.g. category, Likert, VAS) and across-group comparisons: what we have learned from genetic variation in taste. Food Quality and Preference 2003; 14: 125-138.
- Green BG, Dalton P, Cowart B, Shaffer G, Rankin K, Higgins J. Evaluating the 'Labeled Magnitude Scale' for measuring sensations of taste and smell. Chem Senses. 1996 Jun;21(3):323-34. doi: 10.1093/chemse/21.3.323.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ross Aging Initiative
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .