- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01023906
Taste Perception and Chronic Disease Risk
21 de maio de 2014 atualizado por: Tufts University
Relationship Between Variations in Taste Perception and Chronic Disease Risk Factors as a Function of Age
The purpose of the Taste Perception Study is to assess variations in the ability to taste and perceive sensations from various stimuli in younger (18-49 years) and older (50-85 years) volunteers.
The study's goal is to determine how these sensations influence what one likes to eat, and what one chooses to eat, and whether there is an association with dietary intake, body composition and chronic disease.
Another objective of the study is to determine the association between variations in oral sensations and genes mediating sensory perception and dietary behaviours.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
The objective of the Taste Perception Study is to assess variations in oral sensations in younger (18-49 years; n=35) relative to older (50-85 years; n=35) subjects, and determine the association between variations in oral sensations and measures of chronic disease risk factors, body composition, habitual dietary intake and selected genes mediating sensory perception and dietary behaviors.
Subjects who are participating in the Glycemic Index study (IRB #7196) will be asked for voluntarily participation in the proposed study.
These volunteers will undergo 1-2 hours of standardized testing.
These tests will involve tasting or smelling certain foods/beverages or ingredients in foods/beverages and rating the degree of liking/disliking, intensity and flavor or odor using a validated general Labeled magnitude scale.
Volunteers will also be asked to complete a food preference survey and eating inventory questionnaire, as well as provide a DNA sample from a cheek swab or blood sample.
These data will then be merged with the measures of chronic disease risk factors, body composition and habitual dietary intake data generated from the Glycemic index study in order to better understand if variations in oral sensations influence food preferences and patterns and subsequently chronic disease risk.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Community Sample
Descrição
Inclusion Criteria:
- men and women;
- aged 18 to 85 years old;
- free of known chronic disease;
- BMI < 35 kg/ m2.
Exclusion criteria:
- BMI ≥ 35 kg/m2;
- renal or liver disease;
- untreated hypertension;
- irritable bowel syndrome;
- malabsorptive, esophageal and gastrointestinal motility disorders;
- chronic pancreatitis, or history of acute pancreatitis within the last year;
- hypothyroidism or hypothyroidism, as defined as screening TSH outside of normal ranges;
- anemia, as defined by screening hematocrit of 34% for women and 38% for men;
- smoking within the past 6 months;
- diabetes;
- fasting glucose ≥ 125 mg/dL;
- pregnancy or breastfeeding;
- history of polycystic ovary syndrome;
- history of autoimmune or other connective tissue disorders associated with chronic inflammation, such as rheumatoid arthritis; alcohol consumption > 7 drinks/ week;
- use of medications known to affect glucose or lipid metabolism;
- established CVD (myocardial infarction, stroke, heart failure, coronary artery bypass, graft, stenosis > 50%, peripheral arterial disease);
- unwillingness to adhere to study protocol;
- weight gain or loss of more than 15 lbs within 6 months prior to enrollment and other abnormal screening laboratory analysis results.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
18-49 years
Younger
|
|
50-85 years
Older
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sensory/hedonic rating
Prazo: 1 - 2 hours
|
1 - 2 hours
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Genetic Variation
Prazo: 1- 2 hours
|
1- 2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nirupa R Matthan, Ph.D., HNRCA at Tufts University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Vega-Lopez S, Ausman LM, Griffith JL, Lichtenstein AH. Interindividual variability and intra-individual reproducibility of glycemic index values for commercial white bread. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1412-7. doi: 10.2337/dc06-1598. Epub 2007 Mar 23.
- He W, Sengupta M, Velkoff VA, DeBarros KA. U.S. Census Bureau, Current Population Reports, 65+ in the United States: 2005. U.S. Government Printing Office, Washington DC. 2005: 23-209.
- Duffy VB, Chapo AK. Smell, Taste, and Somatosensation in the Elderly. Jones and Bartlett Publishers, 2006: 115-153.
- Seiberling KA, Conley DB. Aging and olfactory and taste function. Otolaryngol Clin North Am. 2004 Dec;37(6):1209-28, vii. doi: 10.1016/j.otc.2004.06.006.
- Dinehart ME, Hayes JE, Bartoshuk LM, Lanier SL, Duffy VB. Bitter taste markers explain variability in vegetable sweetness, bitterness, and intake. Physiol Behav. 2006 Feb 28;87(2):304-13. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.10.018. Epub 2005 Dec 20.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Hayes JE, Moskowitz HR, Snyder DJ. Psychophysics of sweet and fat perception in obesity: problems, solutions and new perspectives. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2006 Jul 29;361(1471):1137-48. doi: 10.1098/rstb.2006.1853.
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- Goldstein GL, Daun H, Tepper BJ. Adiposity in middle-aged women is associated with genetic taste blindness to 6-n-propylthiouracil. Obes Res. 2005 Jun;13(6):1017-23. doi: 10.1038/oby.2005.119.
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- Rolls BJ. Do chemosensory changes influence food intake in the elderly? Physiol Behav. 1999 Apr;66(2):193-7. doi: 10.1016/s0031-9384(98)00264-9.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Miller IJ. PTC/PROP tasting: anatomy, psychophysics, and sex effects. Physiol Behav. 1994 Dec;56(6):1165-71. doi: 10.1016/0031-9384(94)90361-1. Erratum In: Physiol Behav 1995 Jul;58(1):203.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Fast K, Green BG, Prutkin K, Snyder DJ. Labeled scales (e.g. category, Likert, VAS) and across-group comparisons: what we have learned from genetic variation in taste. Food Quality and Preference 2003; 14: 125-138.
- Green BG, Dalton P, Cowart B, Shaffer G, Rankin K, Higgins J. Evaluating the 'Labeled Magnitude Scale' for measuring sensations of taste and smell. Chem Senses. 1996 Jun;21(3):323-34. doi: 10.1093/chemse/21.3.323.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ross Aging Initiative
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