- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01023906
Taste Perception and Chronic Disease Risk
21 maja 2014 zaktualizowane przez: Tufts University
Relationship Between Variations in Taste Perception and Chronic Disease Risk Factors as a Function of Age
The purpose of the Taste Perception Study is to assess variations in the ability to taste and perceive sensations from various stimuli in younger (18-49 years) and older (50-85 years) volunteers.
The study's goal is to determine how these sensations influence what one likes to eat, and what one chooses to eat, and whether there is an association with dietary intake, body composition and chronic disease.
Another objective of the study is to determine the association between variations in oral sensations and genes mediating sensory perception and dietary behaviours.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
The objective of the Taste Perception Study is to assess variations in oral sensations in younger (18-49 years; n=35) relative to older (50-85 years; n=35) subjects, and determine the association between variations in oral sensations and measures of chronic disease risk factors, body composition, habitual dietary intake and selected genes mediating sensory perception and dietary behaviors.
Subjects who are participating in the Glycemic Index study (IRB #7196) will be asked for voluntarily participation in the proposed study.
These volunteers will undergo 1-2 hours of standardized testing.
These tests will involve tasting or smelling certain foods/beverages or ingredients in foods/beverages and rating the degree of liking/disliking, intensity and flavor or odor using a validated general Labeled magnitude scale.
Volunteers will also be asked to complete a food preference survey and eating inventory questionnaire, as well as provide a DNA sample from a cheek swab or blood sample.
These data will then be merged with the measures of chronic disease risk factors, body composition and habitual dietary intake data generated from the Glycemic index study in order to better understand if variations in oral sensations influence food preferences and patterns and subsequently chronic disease risk.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Community Sample
Opis
Inclusion Criteria:
- men and women;
- aged 18 to 85 years old;
- free of known chronic disease;
- BMI < 35 kg/ m2.
Exclusion criteria:
- BMI ≥ 35 kg/m2;
- renal or liver disease;
- untreated hypertension;
- irritable bowel syndrome;
- malabsorptive, esophageal and gastrointestinal motility disorders;
- chronic pancreatitis, or history of acute pancreatitis within the last year;
- hypothyroidism or hypothyroidism, as defined as screening TSH outside of normal ranges;
- anemia, as defined by screening hematocrit of 34% for women and 38% for men;
- smoking within the past 6 months;
- diabetes;
- fasting glucose ≥ 125 mg/dL;
- pregnancy or breastfeeding;
- history of polycystic ovary syndrome;
- history of autoimmune or other connective tissue disorders associated with chronic inflammation, such as rheumatoid arthritis; alcohol consumption > 7 drinks/ week;
- use of medications known to affect glucose or lipid metabolism;
- established CVD (myocardial infarction, stroke, heart failure, coronary artery bypass, graft, stenosis > 50%, peripheral arterial disease);
- unwillingness to adhere to study protocol;
- weight gain or loss of more than 15 lbs within 6 months prior to enrollment and other abnormal screening laboratory analysis results.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
18-49 years
Younger
|
|
50-85 years
Older
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sensory/hedonic rating
Ramy czasowe: 1 - 2 hours
|
1 - 2 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Genetic Variation
Ramy czasowe: 1- 2 hours
|
1- 2 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nirupa R Matthan, Ph.D., HNRCA at Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Vega-Lopez S, Ausman LM, Griffith JL, Lichtenstein AH. Interindividual variability and intra-individual reproducibility of glycemic index values for commercial white bread. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1412-7. doi: 10.2337/dc06-1598. Epub 2007 Mar 23.
- He W, Sengupta M, Velkoff VA, DeBarros KA. U.S. Census Bureau, Current Population Reports, 65+ in the United States: 2005. U.S. Government Printing Office, Washington DC. 2005: 23-209.
- Duffy VB, Chapo AK. Smell, Taste, and Somatosensation in the Elderly. Jones and Bartlett Publishers, 2006: 115-153.
- Seiberling KA, Conley DB. Aging and olfactory and taste function. Otolaryngol Clin North Am. 2004 Dec;37(6):1209-28, vii. doi: 10.1016/j.otc.2004.06.006.
- Dinehart ME, Hayes JE, Bartoshuk LM, Lanier SL, Duffy VB. Bitter taste markers explain variability in vegetable sweetness, bitterness, and intake. Physiol Behav. 2006 Feb 28;87(2):304-13. doi: 10.1016/j.physbeh.2005.10.018. Epub 2005 Dec 20.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Hayes JE, Moskowitz HR, Snyder DJ. Psychophysics of sweet and fat perception in obesity: problems, solutions and new perspectives. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2006 Jul 29;361(1471):1137-48. doi: 10.1098/rstb.2006.1853.
- Drewnowski A. Taste preferences and food intake. Annu Rev Nutr. 1997;17:237-53. doi: 10.1146/annurev.nutr.17.1.237.
- Lanier SA, Hayes JE, Duffy VB. Sweet and bitter tastes of alcoholic beverages mediate alcohol intake in of-age undergraduates. Physiol Behav. 2005 Jan 17;83(5):821-31. doi: 10.1016/j.physbeh.2004.10.004. Epub 2004 Nov 21.
- Goldstein GL, Daun H, Tepper BJ. Adiposity in middle-aged women is associated with genetic taste blindness to 6-n-propylthiouracil. Obes Res. 2005 Jun;13(6):1017-23. doi: 10.1038/oby.2005.119.
- Duffy VB. Associations between oral sensation, dietary behaviors and risk of cardiovascular disease (CVD). Appetite. 2004 Aug;43(1):5-9. doi: 10.1016/j.appet.2004.02.007.
- Rolls BJ. Do chemosensory changes influence food intake in the elderly? Physiol Behav. 1999 Apr;66(2):193-7. doi: 10.1016/s0031-9384(98)00264-9.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Miller IJ. PTC/PROP tasting: anatomy, psychophysics, and sex effects. Physiol Behav. 1994 Dec;56(6):1165-71. doi: 10.1016/0031-9384(94)90361-1. Erratum In: Physiol Behav 1995 Jul;58(1):203.
- Bartoshuk LM, Duffy VB, Fast K, Green BG, Prutkin K, Snyder DJ. Labeled scales (e.g. category, Likert, VAS) and across-group comparisons: what we have learned from genetic variation in taste. Food Quality and Preference 2003; 14: 125-138.
- Green BG, Dalton P, Cowart B, Shaffer G, Rankin K, Higgins J. Evaluating the 'Labeled Magnitude Scale' for measuring sensations of taste and smell. Chem Senses. 1996 Jun;21(3):323-34. doi: 10.1093/chemse/21.3.323.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ross Aging Initiative
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .