- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01023906
Taste Perception and Chronic Disease Risk
21 de mayo de 2014 actualizado por: Tufts University
Relationship Between Variations in Taste Perception and Chronic Disease Risk Factors as a Function of Age
The purpose of the Taste Perception Study is to assess variations in the ability to taste and perceive sensations from various stimuli in younger (18-49 years) and older (50-85 years) volunteers.
The study's goal is to determine how these sensations influence what one likes to eat, and what one chooses to eat, and whether there is an association with dietary intake, body composition and chronic disease.
Another objective of the study is to determine the association between variations in oral sensations and genes mediating sensory perception and dietary behaviours.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
The objective of the Taste Perception Study is to assess variations in oral sensations in younger (18-49 years; n=35) relative to older (50-85 years; n=35) subjects, and determine the association between variations in oral sensations and measures of chronic disease risk factors, body composition, habitual dietary intake and selected genes mediating sensory perception and dietary behaviors.
Subjects who are participating in the Glycemic Index study (IRB #7196) will be asked for voluntarily participation in the proposed study.
These volunteers will undergo 1-2 hours of standardized testing.
These tests will involve tasting or smelling certain foods/beverages or ingredients in foods/beverages and rating the degree of liking/disliking, intensity and flavor or odor using a validated general Labeled magnitude scale.
Volunteers will also be asked to complete a food preference survey and eating inventory questionnaire, as well as provide a DNA sample from a cheek swab or blood sample.
These data will then be merged with the measures of chronic disease risk factors, body composition and habitual dietary intake data generated from the Glycemic index study in order to better understand if variations in oral sensations influence food preferences and patterns and subsequently chronic disease risk.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Jean Mayer USDA Human Nutrition Research Center on Aging at Tufts University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Community Sample
Descripción
Inclusion Criteria:
- men and women;
- aged 18 to 85 years old;
- free of known chronic disease;
- BMI < 35 kg/ m2.
Exclusion criteria:
- BMI ≥ 35 kg/m2;
- renal or liver disease;
- untreated hypertension;
- irritable bowel syndrome;
- malabsorptive, esophageal and gastrointestinal motility disorders;
- chronic pancreatitis, or history of acute pancreatitis within the last year;
- hypothyroidism or hypothyroidism, as defined as screening TSH outside of normal ranges;
- anemia, as defined by screening hematocrit of 34% for women and 38% for men;
- smoking within the past 6 months;
- diabetes;
- fasting glucose ≥ 125 mg/dL;
- pregnancy or breastfeeding;
- history of polycystic ovary syndrome;
- history of autoimmune or other connective tissue disorders associated with chronic inflammation, such as rheumatoid arthritis; alcohol consumption > 7 drinks/ week;
- use of medications known to affect glucose or lipid metabolism;
- established CVD (myocardial infarction, stroke, heart failure, coronary artery bypass, graft, stenosis > 50%, peripheral arterial disease);
- unwillingness to adhere to study protocol;
- weight gain or loss of more than 15 lbs within 6 months prior to enrollment and other abnormal screening laboratory analysis results.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
18-49 years
Younger
|
|
50-85 years
Older
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensory/hedonic rating
Periodo de tiempo: 1 - 2 hours
|
1 - 2 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Genetic Variation
Periodo de tiempo: 1- 2 hours
|
1- 2 hours
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nirupa R Matthan, Ph.D., HNRCA at Tufts University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Vega-Lopez S, Ausman LM, Griffith JL, Lichtenstein AH. Interindividual variability and intra-individual reproducibility of glycemic index values for commercial white bread. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1412-7. doi: 10.2337/dc06-1598. Epub 2007 Mar 23.
- He W, Sengupta M, Velkoff VA, DeBarros KA. U.S. Census Bureau, Current Population Reports, 65+ in the United States: 2005. U.S. Government Printing Office, Washington DC. 2005: 23-209.
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- Bartoshuk LM, Duffy VB, Fast K, Green BG, Prutkin K, Snyder DJ. Labeled scales (e.g. category, Likert, VAS) and across-group comparisons: what we have learned from genetic variation in taste. Food Quality and Preference 2003; 14: 125-138.
- Green BG, Dalton P, Cowart B, Shaffer G, Rankin K, Higgins J. Evaluating the 'Labeled Magnitude Scale' for measuring sensations of taste and smell. Chem Senses. 1996 Jun;21(3):323-34. doi: 10.1093/chemse/21.3.323.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ross Aging Initiative
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