Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti jógy pro odvykání kouření

6. října 2011 aktualizováno: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Jóga pro ženy pokoušející se přestat kouřit: Počáteční vyšetřování

Účelem této studie je otestovat, zda je možné poskytnout program na odvykání kouření společně s programem jógy, který by ženám pomohl přestat kouřit. Očekáváme, že ženy budou programem nadšené a že se nám podaří získat a léčit ženy pro odvykání kouření v určeném časovém rámci.

Přehled studie

Detailní popis

Kouření cigaret je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti dospělých ve Spojených státech, kterým lze předejít. Kouření a odvykání kouření může být zvláště problematické pro ženy. Náš dřívější výzkum ukázal, že tradiční aerobní cvičení (např. rychlá chůze, jízda na kole) zlepšuje výsledky odvykání u žen. Zdá se, že cvičení snižuje účinky vysazení nikotinu a zlepšuje výsledky odvykání zlepšením nálady a snížením přírůstku hmotnosti. jóga, která má mnoho stejných vlastností jako tradiční aerobní cvičení, které se ukázalo jako účinný doplněk léčby odvykání kouření. Navíc některé rysy jógy, včetně zaměření na dýchání, meditaci, snížení stresu a zlepšení nálady, budou mít pravděpodobně zvláštní význam pro kuřáky, kteří se snaží přestat. Jóga se tedy může ukázat jako účinnější doplňková léčba pro odvykání kouření než tradiční aerobní cvičení.

Cílem tohoto návrhu je provést počáteční průzkum účinnosti poskytování jógy jako doplňku kognitivně behaviorální léčby (CBT) pro odvykání kouření. Dospělé kuřačky (n=72) budou rekrutovány prostřednictvím novinových inzerátů a budou náhodně rozděleny buď do: (1) CBT plus jóga, nebo (2) CBT plus kontaktní kontroly. Všichni účastníci studie dostanou sub-maximální zátěžový test, aby se zajistilo, že je bezpečné cvičit. Lekce jógy budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a povedou je certifikovaní instruktoři jógy. Sezení zaměřená na odvykání kouření se budou konat jednou týdně po dobu 12 týdnů a povedou je specialisté na odvykání kouření na úrovni magisterského nebo doktorandského studia. Rozdíly v míře odvykání po léčbě (12 týdnů) (7denní bodová prevalenční abstinence) poskytnou data pro odhady velikosti účinku mezi jednotlivými stavy. Tento odhad velikosti účinku je nezbytný pro výpočet odhadů výkonu pro velkou klinickou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • The Miriam Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé kuřačky
  • ve věku 18-65 let
  • kouří 10+ cigaret denně
  • sedavý (necvičí více než 2x týdně)

Kritéria vyloučení:

  • velká deprese
  • hypertenze
  • více než 1 rok předchozí zkušenosti s jógou
  • současné zkušenosti s jógou nebo léčbou odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
Jóga plus odvykání kouření
Jóga dvakrát týdně
Léčba odvykání kouření
Aktivní komparátor: Wellness
Kurzy zdraví a wellness plus terapie odvykání kouření
Léčba odvykání kouření
Kurzy zdraví a wellness dvakrát týdně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nábor a kvalitativní proveditelnost
Časové okno: 10 týden
10 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AT003669 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit