- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01030068
Studie proveditelnosti jógy pro odvykání kouření
Jóga pro ženy pokoušející se přestat kouřit: Počáteční vyšetřování
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kouření cigaret je hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti dospělých ve Spojených státech, kterým lze předejít. Kouření a odvykání kouření může být zvláště problematické pro ženy. Náš dřívější výzkum ukázal, že tradiční aerobní cvičení (např. rychlá chůze, jízda na kole) zlepšuje výsledky odvykání u žen. Zdá se, že cvičení snižuje účinky vysazení nikotinu a zlepšuje výsledky odvykání zlepšením nálady a snížením přírůstku hmotnosti. jóga, která má mnoho stejných vlastností jako tradiční aerobní cvičení, které se ukázalo jako účinný doplněk léčby odvykání kouření. Navíc některé rysy jógy, včetně zaměření na dýchání, meditaci, snížení stresu a zlepšení nálady, budou mít pravděpodobně zvláštní význam pro kuřáky, kteří se snaží přestat. Jóga se tedy může ukázat jako účinnější doplňková léčba pro odvykání kouření než tradiční aerobní cvičení.
Cílem tohoto návrhu je provést počáteční průzkum účinnosti poskytování jógy jako doplňku kognitivně behaviorální léčby (CBT) pro odvykání kouření. Dospělé kuřačky (n=72) budou rekrutovány prostřednictvím novinových inzerátů a budou náhodně rozděleny buď do: (1) CBT plus jóga, nebo (2) CBT plus kontaktní kontroly. Všichni účastníci studie dostanou sub-maximální zátěžový test, aby se zajistilo, že je bezpečné cvičit. Lekce jógy budou probíhat dvakrát týdně po dobu 12 týdnů a povedou je certifikovaní instruktoři jógy. Sezení zaměřená na odvykání kouření se budou konat jednou týdně po dobu 12 týdnů a povedou je specialisté na odvykání kouření na úrovni magisterského nebo doktorandského studia. Rozdíly v míře odvykání po léčbě (12 týdnů) (7denní bodová prevalenční abstinence) poskytnou data pro odhady velikosti účinku mezi jednotlivými stavy. Tento odhad velikosti účinku je nezbytný pro výpočet odhadů výkonu pro velkou klinickou studii.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé kuřačky
- ve věku 18-65 let
- kouří 10+ cigaret denně
- sedavý (necvičí více než 2x týdně)
Kritéria vyloučení:
- velká deprese
- hypertenze
- více než 1 rok předchozí zkušenosti s jógou
- současné zkušenosti s jógou nebo léčbou odvykání kouření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Jóga plus odvykání kouření
|
Jóga dvakrát týdně
Léčba odvykání kouření
|
|
Aktivní komparátor: Wellness
Kurzy zdraví a wellness plus terapie odvykání kouření
|
Léčba odvykání kouření
Kurzy zdraví a wellness dvakrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nábor a kvalitativní proveditelnost
Časové okno: 10 týden
|
10 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Odvykání kouření
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R21AT003669 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .