- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01030068
Yoga per lo studio di fattibilità per smettere di fumare
Yoga per le donne che tentano di smettere di fumare: un'indagine iniziale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il fumo di sigaretta è la principale causa prevenibile di morbilità e mortalità tra gli adulti negli Stati Uniti. Fumare e smettere di fumare può essere particolarmente problematico per le donne. La nostra ricerca precedente ha dimostrato che l'esercizio aerobico tradizionale (ad esempio, camminare a ritmo sostenuto, andare in bicicletta) migliora i risultati di cessazione tra le donne. L'esercizio fisico sembra ridurre gli effetti dell'astinenza da nicotina e migliora i risultati della cessazione migliorando l'umore e riducendo l'aumento di peso. yoga che condivide molte delle stesse proprietà del tradizionale esercizio aerobico che ha dimostrato di essere un'efficace aggiunta al trattamento per smettere di fumare. Inoltre, è probabile che alcune caratteristiche dello yoga, tra cui l'attenzione alla respirazione, la meditazione, la riduzione dello stress e il miglioramento dell'umore, abbiano una rilevanza speciale per i fumatori che stanno cercando di smettere. Pertanto, lo yoga può rivelarsi un trattamento complementare più efficace per smettere di fumare rispetto al tradizionale esercizio aerobico.
L'obiettivo di questa proposta è condurre un'indagine iniziale sull'efficacia di fornire Yoga in aggiunta al trattamento cognitivo comportamentale (CBT) per smettere di fumare. Le fumatrici adulte (n = 72) saranno reclutate tramite annunci sui giornali e saranno assegnate in modo casuale a: (1) CBT più Yoga o (2) CBT più controllo del contatto. Tutti i partecipanti allo studio verranno sottoposti a un test di stress da esercizio submassimale per garantire che siano sicuri di esercitare. Le sessioni di yoga saranno condotte due volte alla settimana per 12 settimane e saranno guidate da istruttori certificati di yoga. Le sessioni per smettere di fumare saranno condotte una volta alla settimana per 12 settimane e saranno guidate da specialisti di livello Master o PhD in smettere di fumare. Le differenze nei tassi di cessazione post-trattamento (12 settimane) (astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni) forniranno dati per le stime della dimensione dell'effetto tra le condizioni. Questa stima della dimensione dell'effetto è necessaria per calcolare le stime di potenza per un importante studio clinico.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fumatrici sane
- età 18-65
- fumare più di 10 sigarette al giorno
- sedentari (non allenarsi più di 2 volte a settimana)
Criteri di esclusione:
- grave depressione
- ipertensione
- più di 1 anno di precedente esperienza di yoga
- esperienza attuale con lo yoga o il trattamento per smettere di fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Yoga
Yoga più smettere di fumare
|
Yoga due volte alla settimana
Terapia per smettere di fumare
|
|
Comparatore attivo: Benessere
Corsi di salute e benessere più terapia per smettere di fumare
|
Terapia per smettere di fumare
Corsi di salute e benessere due volte a settimana
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Assunzione e fattibilità qualitativa
Lasso di tempo: 10 settimane
|
10 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Smettere di fumare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT003669 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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