- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01030068
Yoga for rygestop gennemførlighedsundersøgelse
Yoga for kvinder, der forsøger at stoppe med at ryge: En indledende undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Cigaretrygning er den førende forebyggelige årsag til sygelighed og dødelighed blandt voksne i USA. Rygning og rygestop kan være særligt problematisk for kvinder. Vores tidligere forskning har vist, at traditionel aerob træning (f.eks. rask gang, cykling) forbedrer ophørsresultater blandt kvinder. Motion ser ud til at reducere virkningerne af nikotin abstinenser og forbedre resultaterne af ophør ved at forbedre humøret og reducere vægtøgning. yoga, der deler mange af de samme egenskaber som den traditionelle aerobe træning, der har vist sig at være et effektivt supplement til rygestopbehandling. Desuden vil nogle funktioner ved yoga, herunder fokus på vejrtrækning, meditation, stressreduktion og forbedret humør, sandsynligvis have særlig relevans for rygere, der forsøger at holde op. Yoga kan således vise sig at være en mere effektiv komplementær behandling til rygestop end traditionel aerob træning.
Målet med dette forslag er at gennemføre en indledende undersøgelse af effektiviteten af at give yoga som et supplement til kognitiv adfærdsbehandling (CBT) til rygestop. Voksne kvindelige rygere (n=72) vil blive rekrutteret gennem avisannoncer og vil blive tilfældigt tildelt enten: (1) CBT plus Yoga eller (2) CBT plus kontaktkontrol. Alle undersøgelsesdeltagere vil få en sub-maksimal træningsstresstest for at sikre, at de er sikre at træne. Yoga sessioner vil blive gennemført to gange om ugen i 12 uger, og vil blive ledet af certificerede instruktører i yoga. Rygestopsessioner vil blive gennemført en gang om ugen i 12 uger og vil blive ledet af master- eller ph.d.-specialister i rygestop. Forskelle i ophørsrater efter behandling (12 uger) (7-dages prævalensabstinens) vil give data til estimater af effektstørrelse mellem tilstande. Dette effektstørrelsesestimat er nødvendigt for at beregne effektestimater for et større klinisk forsøg.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kvindelige rygere
- alderen 18-65
- ryger 10+ cigaretter om dagen
- stillesiddende (ikke motionere mere end 2 gange om ugen)
Ekskluderingskriterier:
- svær depression
- forhøjet blodtryk
- mere end 1 års tidligere yogaerfaring
- nuværende erfaring med yoga eller rygestopbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga
Yoga plus rygestop
|
Yoga to gange om ugen
Rygestopterapi
|
|
Aktiv komparator: Wellness
Sundheds- og velværekurser plus rygestopterapi
|
Rygestopterapi
Sundheds- og velværetimer to gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rekruttering og kvalitativ gennemførlighed
Tidsramme: 10 uge
|
10 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rygestop
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT003669 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Yoga
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Smerte | Brystkræft | TræthedForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetStress | Angst | Telerehabilitering | Yoga | UniversitetsstuderendeKalkun
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AfsluttetProstata karcinomForenede Stater
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityAfsluttet
-
Adiyaman University Research HospitalAfsluttetDepression | Stress | Angst | Psykologisk robusthedKalkun
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaAfsluttet
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamAfsluttet