- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01030068
Estudio de viabilidad de yoga para dejar de fumar
Yoga para mujeres que intentan dejar de fumar: una investigación inicial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fumar cigarrillos es la principal causa prevenible de morbilidad y mortalidad entre los adultos en los Estados Unidos. Fumar y dejar de fumar puede ser especialmente problemático para las mujeres. Nuestra investigación anterior ha demostrado que el ejercicio aeróbico tradicional (p. ej., caminar a paso ligero, andar en bicicleta) mejora los resultados de cesación entre las mujeres. El ejercicio parece reducir los efectos de la abstinencia de la nicotina y mejora los resultados de la cesación al mejorar el estado de ánimo y reducir el aumento de peso. yoga que comparte muchas de las mismas propiedades del ejercicio aeróbico tradicional que ha demostrado ser un complemento eficaz para el tratamiento para dejar de fumar. Además, es probable que algunas características del yoga, incluido el enfoque en la respiración, la meditación, la reducción del estrés y la mejora del estado de ánimo, tengan especial relevancia para los fumadores que están tratando de dejar de fumar. Por lo tanto, el yoga puede resultar un tratamiento complementario más eficaz para dejar de fumar que el ejercicio aeróbico tradicional.
El objetivo de esta propuesta es realizar una investigación inicial de la eficacia de proporcionar yoga como complemento del tratamiento cognitivo conductual (TCC) para dejar de fumar. Las mujeres adultas fumadoras (n=72) serán reclutadas a través de anuncios en los periódicos y serán asignadas al azar a: (1) TCC más Yoga, o (2) TCC más control de contacto. A todos los participantes del estudio se les realizará una prueba de esfuerzo de ejercicio submáximo para garantizar que puedan hacer ejercicio de manera segura. Las sesiones de yoga se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas y estarán dirigidas por instructores certificados en yoga. Las sesiones para dejar de fumar se llevarán a cabo una vez por semana durante 12 semanas y estarán dirigidas por especialistas con nivel de maestría o doctorado en dejar de fumar. Las diferencias en las tasas de abandono después del tratamiento (12 semanas) (abstinencia de prevalencia puntual de 7 días) proporcionarán datos para estimar el tamaño del efecto entre las condiciones. Esta estimación del tamaño del efecto es necesaria para calcular las estimaciones de potencia para un ensayo clínico importante.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres fumadoras sanas
- edades 18-65
- fuma más de 10 cigarrillos al día
- sedentario (no hacer ejercicio más de 2 veces por semana)
Criterio de exclusión:
- depresión mayor
- hipertensión
- más de 1 año de experiencia previa en yoga
- experiencia actual con yoga o tratamiento para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Yoga
Yoga más dejar de fumar
|
Yoga dos veces por semana
Terapia para dejar de fumar
|
Comparador activo: Bienestar
Clases de salud y bienestar más terapia para dejar de fumar
|
Terapia para dejar de fumar
Clases de salud y bienestar dos veces por semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Reclutamiento y factibilidad cualitativa
Periodo de tiempo: 10 semanas
|
10 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- R21AT003669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Yoga
-
University of Texas at AustinTerminado
-
Universität Duisburg-EssenTerminado
-
University of MinnesotaTerminado
-
NMP Medical Research InstituteWarwick Research Services; Yog-KulamTerminado
-
Northwestern UniversityTerminado
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoDepresión | Dolor | Cáncer de mama | FatigaEstados Unidos
-
Manhattan Physical Medicine and Rehabilitation,...New York UniversityTerminado
-
NMP Medical Research InstituteYog-Kulam; Department of Zoology, University of Rajasthan, IndiaTerminadoDolor de cabeza crónico de tipo tensionalIndia
-
Hospital Israelita Albert EinsteinActivo, no reclutandoEsclerosis múltipleBrasil
-
Ege UniversityTerminadoTerapias complementarias | Caries de Enfermería | Geriatría | YogaPavo