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Estudio de viabilidad de yoga para dejar de fumar

6 de octubre de 2011 actualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Yoga para mujeres que intentan dejar de fumar: una investigación inicial

El propósito de este estudio es probar si es factible proporcionar un programa para dejar de fumar junto con un programa de yoga para ayudar a las mujeres a dejar de fumar. Anticipamos que las mujeres estarán entusiasmadas con el programa y que podremos reclutar y tratar a mujeres para dejar de fumar dentro del marco de tiempo designado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fumar cigarrillos es la principal causa prevenible de morbilidad y mortalidad entre los adultos en los Estados Unidos. Fumar y dejar de fumar puede ser especialmente problemático para las mujeres. Nuestra investigación anterior ha demostrado que el ejercicio aeróbico tradicional (p. ej., caminar a paso ligero, andar en bicicleta) mejora los resultados de cesación entre las mujeres. El ejercicio parece reducir los efectos de la abstinencia de la nicotina y mejora los resultados de la cesación al mejorar el estado de ánimo y reducir el aumento de peso. yoga que comparte muchas de las mismas propiedades del ejercicio aeróbico tradicional que ha demostrado ser un complemento eficaz para el tratamiento para dejar de fumar. Además, es probable que algunas características del yoga, incluido el enfoque en la respiración, la meditación, la reducción del estrés y la mejora del estado de ánimo, tengan especial relevancia para los fumadores que están tratando de dejar de fumar. Por lo tanto, el yoga puede resultar un tratamiento complementario más eficaz para dejar de fumar que el ejercicio aeróbico tradicional.

El objetivo de esta propuesta es realizar una investigación inicial de la eficacia de proporcionar yoga como complemento del tratamiento cognitivo conductual (TCC) para dejar de fumar. Las mujeres adultas fumadoras (n=72) serán reclutadas a través de anuncios en los periódicos y serán asignadas al azar a: (1) TCC más Yoga, o (2) TCC más control de contacto. A todos los participantes del estudio se les realizará una prueba de esfuerzo de ejercicio submáximo para garantizar que puedan hacer ejercicio de manera segura. Las sesiones de yoga se realizarán dos veces por semana durante 12 semanas y estarán dirigidas por instructores certificados en yoga. Las sesiones para dejar de fumar se llevarán a cabo una vez por semana durante 12 semanas y estarán dirigidas por especialistas con nivel de maestría o doctorado en dejar de fumar. Las diferencias en las tasas de abandono después del tratamiento (12 semanas) (abstinencia de prevalencia puntual de 7 días) proporcionarán datos para estimar el tamaño del efecto entre las condiciones. Esta estimación del tamaño del efecto es necesaria para calcular las estimaciones de potencia para un ensayo clínico importante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres fumadoras sanas
  • edades 18-65
  • fuma más de 10 cigarrillos al día
  • sedentario (no hacer ejercicio más de 2 veces por semana)

Criterio de exclusión:

  • depresión mayor
  • hipertensión
  • más de 1 año de experiencia previa en yoga
  • experiencia actual con yoga o tratamiento para dejar de fumar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
Yoga más dejar de fumar
Yoga dos veces por semana
Terapia para dejar de fumar
Comparador activo: Bienestar
Clases de salud y bienestar más terapia para dejar de fumar
Terapia para dejar de fumar
Clases de salud y bienestar dos veces por semana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Reclutamiento y factibilidad cualitativa
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de octubre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2011

Última verificación

1 de octubre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R21AT003669 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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