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Estudo de Viabilidade de Yoga para Parar de Fumar

6 de outubro de 2011 atualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Yoga para mulheres que tentam parar de fumar: uma investigação inicial

O objetivo deste estudo é testar se é viável fornecer um programa de cessação do tabagismo juntamente com um programa de ioga para ajudar as mulheres a parar de fumar. Prevemos que as mulheres ficarão entusiasmadas com o programa e que seremos capazes de recrutar e tratar mulheres para cessação do tabagismo dentro do prazo designado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O tabagismo é a principal causa evitável de morbidade e mortalidade entre adultos nos Estados Unidos. Fumar e parar de fumar pode ser especialmente problemático para as mulheres. Nossa pesquisa anterior demonstrou que o exercício aeróbico tradicional (por exemplo, caminhada rápida, andar de bicicleta) melhora os resultados da cessação entre as mulheres. O exercício parece reduzir os efeitos da retirada da nicotina e melhora os resultados da cessação, melhorando o humor e reduzindo o ganho de peso. yoga que compartilha muitas das mesmas propriedades do exercício aeróbico tradicional que tem se mostrado um complemento eficaz no tratamento para parar de fumar. Além disso, algumas características do yoga, incluindo foco na respiração, meditação, redução do estresse e melhora do humor, provavelmente terão relevância especial para fumantes que estão tentando parar. Assim, a ioga pode provar ser um tratamento complementar mais eficaz para parar de fumar do que o exercício aeróbico tradicional.

O objetivo desta proposta é conduzir uma investigação inicial sobre a eficácia da oferta de Yoga como adjuvante ao tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para cessação do tabagismo. Fumantes adultas (n=72) serão recrutadas por meio de anúncios em jornais e serão designadas aleatoriamente para: (1) TCC mais Yoga ou (2) TCC mais controle de contato. Todos os participantes do estudo serão submetidos a um teste de esforço submáximo para garantir que estão seguros para se exercitar. As sessões de ioga serão realizadas duas vezes por semana durante 12 semanas e serão conduzidas por instrutores certificados em ioga. Sessões de cessação do tabagismo serão realizadas uma vez por semana durante 12 semanas e serão conduzidas por mestres ou doutores especialistas em cessação do tabagismo. Diferenças nas taxas de cessação pós-tratamento (12 semanas) (abstinência de prevalência pontual de 7 dias) fornecerão dados para estimativas do tamanho do efeito entre as condições. Essa estimativa do tamanho do efeito é necessária para calcular as estimativas de poder para um grande ensaio clínico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • The Miriam Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres fumantes saudáveis
  • idades 18-65
  • fuma mais de 10 cigarros por dia
  • sedentário (não se exercita mais de 2 vezes por semana)

Critério de exclusão:

  • depressão maior
  • hipertensão
  • mais de 1 ano de experiência anterior em yoga
  • experiência atual com ioga ou tratamento para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
Yoga mais parar de fumar
Ioga duas vezes por semana
Terapia para parar de fumar
Comparador Ativo: Bem-estar
Aulas de saúde e bem-estar, além de terapia para parar de fumar
Terapia para parar de fumar
Aulas de saúde e bem-estar duas vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Recrutamento e viabilidade qualitativa
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Parar de fumar
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de outubro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de outubro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21AT003669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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