- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01030068
Estudo de Viabilidade de Yoga para Parar de Fumar
Yoga para mulheres que tentam parar de fumar: uma investigação inicial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tabagismo é a principal causa evitável de morbidade e mortalidade entre adultos nos Estados Unidos. Fumar e parar de fumar pode ser especialmente problemático para as mulheres. Nossa pesquisa anterior demonstrou que o exercício aeróbico tradicional (por exemplo, caminhada rápida, andar de bicicleta) melhora os resultados da cessação entre as mulheres. O exercício parece reduzir os efeitos da retirada da nicotina e melhora os resultados da cessação, melhorando o humor e reduzindo o ganho de peso. yoga que compartilha muitas das mesmas propriedades do exercício aeróbico tradicional que tem se mostrado um complemento eficaz no tratamento para parar de fumar. Além disso, algumas características do yoga, incluindo foco na respiração, meditação, redução do estresse e melhora do humor, provavelmente terão relevância especial para fumantes que estão tentando parar. Assim, a ioga pode provar ser um tratamento complementar mais eficaz para parar de fumar do que o exercício aeróbico tradicional.
O objetivo desta proposta é conduzir uma investigação inicial sobre a eficácia da oferta de Yoga como adjuvante ao tratamento cognitivo-comportamental (TCC) para cessação do tabagismo. Fumantes adultas (n=72) serão recrutadas por meio de anúncios em jornais e serão designadas aleatoriamente para: (1) TCC mais Yoga ou (2) TCC mais controle de contato. Todos os participantes do estudo serão submetidos a um teste de esforço submáximo para garantir que estão seguros para se exercitar. As sessões de ioga serão realizadas duas vezes por semana durante 12 semanas e serão conduzidas por instrutores certificados em ioga. Sessões de cessação do tabagismo serão realizadas uma vez por semana durante 12 semanas e serão conduzidas por mestres ou doutores especialistas em cessação do tabagismo. Diferenças nas taxas de cessação pós-tratamento (12 semanas) (abstinência de prevalência pontual de 7 dias) fornecerão dados para estimativas do tamanho do efeito entre as condições. Essa estimativa do tamanho do efeito é necessária para calcular as estimativas de poder para um grande ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres fumantes saudáveis
- idades 18-65
- fuma mais de 10 cigarros por dia
- sedentário (não se exercita mais de 2 vezes por semana)
Critério de exclusão:
- depressão maior
- hipertensão
- mais de 1 ano de experiência anterior em yoga
- experiência atual com ioga ou tratamento para parar de fumar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ioga
Yoga mais parar de fumar
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Ioga duas vezes por semana
Terapia para parar de fumar
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Comparador Ativo: Bem-estar
Aulas de saúde e bem-estar, além de terapia para parar de fumar
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Terapia para parar de fumar
Aulas de saúde e bem-estar duas vezes por semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recrutamento e viabilidade qualitativa
Prazo: 10 semanas
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10 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Parar de fumar
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R21AT003669 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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