- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01030068
Machbarkeitsstudie zur Raucherentwöhnung durch Yoga
Yoga für Frauen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören: Eine erste Untersuchung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zigarettenrauchen ist die häufigste vermeidbare Ursache für Morbidität und Mortalität bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten. Rauchen und die Raucherentwöhnung können für Frauen besonders problematisch sein. Unsere früheren Untersuchungen haben gezeigt, dass traditionelle Aerobic-Übungen (z. B. zügiges Gehen, Radfahren) die Entwöhnungsergebnisse bei Frauen verbessern. Sport scheint die Auswirkungen des Nikotinentzugs zu reduzieren und verbessert die Ergebnisse beim Aufhören, indem er die Stimmung verbessert und die Gewichtszunahme verringert. Yoga, das viele der gleichen Eigenschaften der traditionellen Aerobic-Übungen aufweist, die sich als wirksame Ergänzung zur Behandlung zur Raucherentwöhnung erwiesen haben. Darüber hinaus dürften einige Merkmale des Yoga, darunter der Fokus auf Atmung, Meditation, Stressabbau und verbesserte Stimmung, für Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, von besonderer Bedeutung sein. Daher könnte sich Yoga als wirksamere ergänzende Behandlung zur Raucherentwöhnung erweisen als herkömmliche Aerobic-Übungen.
Ziel dieses Vorschlags ist es, eine erste Untersuchung der Wirksamkeit von Yoga als Ergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Raucherentwöhnung durchzuführen. Erwachsene Raucherinnen (n=72) werden über Zeitungsanzeigen rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder (1) CBT plus Yoga oder (2) CBT plus Kontaktkontrolle zugeordnet. Alle Studienteilnehmer werden einem submaximalen Belastungstest unterzogen, um sicherzustellen, dass sie sicher trainieren können. Yoga-Sitzungen werden 12 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt und von zertifizierten Yoga-Lehrern geleitet. Sitzungen zur Raucherentwöhnung werden 12 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt und von Spezialisten für Raucherentwöhnung auf Master- oder Ph.D.-Niveau geleitet. Unterschiede in den Abbruchraten nach der Behandlung (12 Wochen) (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz) liefern Daten für Schätzungen der Effektstärke zwischen den Erkrankungen. Diese Schätzung der Effektgröße ist erforderlich, um Leistungsschätzungen für eine große klinische Studie zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Raucherinnen
- Alter 18-65
- rauche mehr als 10 Zigaretten am Tag
- sitzende Tätigkeit (nicht mehr als 2 Mal pro Woche trainieren)
Ausschlusskriterien:
- schwere Depression
- Hypertonie
- mehr als 1 Jahr Yoga-Erfahrung
- Aktuelle Erfahrungen mit Yoga oder einer Raucherentwöhnungsbehandlung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yoga
Yoga plus Raucherentwöhnung
|
Yoga zweimal wöchentlich
Therapie zur Raucherentwöhnung
|
Aktiver Komparator: Wellness
Gesundheits- und Wellnesskurse sowie Therapie zur Raucherentwöhnung
|
Therapie zur Raucherentwöhnung
Gesundheits- und Wellnesskurse zweimal wöchentlich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rekrutierung und qualitative Machbarkeit
Zeitfenster: 10 Woche
|
10 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT003669 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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