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Machbarkeitsstudie zur Raucherentwöhnung durch Yoga

6. Oktober 2011 aktualisiert von: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Yoga für Frauen, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören: Eine erste Untersuchung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu testen, ob es machbar ist, ein Raucherentwöhnungsprogramm zusammen mit einem Yoga-Programm anzubieten, um Frauen bei der Raucherentwöhnung zu helfen. Wir gehen davon aus, dass Frauen von dem Programm begeistert sein werden und dass wir innerhalb des vorgesehenen Zeitrahmens Frauen für die Raucherentwöhnung rekrutieren und behandeln können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zigarettenrauchen ist die häufigste vermeidbare Ursache für Morbidität und Mortalität bei Erwachsenen in den Vereinigten Staaten. Rauchen und die Raucherentwöhnung können für Frauen besonders problematisch sein. Unsere früheren Untersuchungen haben gezeigt, dass traditionelle Aerobic-Übungen (z. B. zügiges Gehen, Radfahren) die Entwöhnungsergebnisse bei Frauen verbessern. Sport scheint die Auswirkungen des Nikotinentzugs zu reduzieren und verbessert die Ergebnisse beim Aufhören, indem er die Stimmung verbessert und die Gewichtszunahme verringert. Yoga, das viele der gleichen Eigenschaften der traditionellen Aerobic-Übungen aufweist, die sich als wirksame Ergänzung zur Behandlung zur Raucherentwöhnung erwiesen haben. Darüber hinaus dürften einige Merkmale des Yoga, darunter der Fokus auf Atmung, Meditation, Stressabbau und verbesserte Stimmung, für Raucher, die mit dem Rauchen aufhören wollen, von besonderer Bedeutung sein. Daher könnte sich Yoga als wirksamere ergänzende Behandlung zur Raucherentwöhnung erweisen als herkömmliche Aerobic-Übungen.

Ziel dieses Vorschlags ist es, eine erste Untersuchung der Wirksamkeit von Yoga als Ergänzung zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) zur Raucherentwöhnung durchzuführen. Erwachsene Raucherinnen (n=72) werden über Zeitungsanzeigen rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip entweder (1) CBT plus Yoga oder (2) CBT plus Kontaktkontrolle zugeordnet. Alle Studienteilnehmer werden einem submaximalen Belastungstest unterzogen, um sicherzustellen, dass sie sicher trainieren können. Yoga-Sitzungen werden 12 Wochen lang zweimal wöchentlich durchgeführt und von zertifizierten Yoga-Lehrern geleitet. Sitzungen zur Raucherentwöhnung werden 12 Wochen lang einmal pro Woche durchgeführt und von Spezialisten für Raucherentwöhnung auf Master- oder Ph.D.-Niveau geleitet. Unterschiede in den Abbruchraten nach der Behandlung (12 Wochen) (7-Tage-Punktprävalenz-Abstinenz) liefern Daten für Schätzungen der Effektstärke zwischen den Erkrankungen. Diese Schätzung der Effektgröße ist erforderlich, um Leistungsschätzungen für eine große klinische Studie zu berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Raucherinnen
  • Alter 18-65
  • rauche mehr als 10 Zigaretten am Tag
  • sitzende Tätigkeit (nicht mehr als 2 Mal pro Woche trainieren)

Ausschlusskriterien:

  • schwere Depression
  • Hypertonie
  • mehr als 1 Jahr Yoga-Erfahrung
  • Aktuelle Erfahrungen mit Yoga oder einer Raucherentwöhnungsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Yoga plus Raucherentwöhnung
Yoga zweimal wöchentlich
Therapie zur Raucherentwöhnung
Aktiver Komparator: Wellness
Gesundheits- und Wellnesskurse sowie Therapie zur Raucherentwöhnung
Therapie zur Raucherentwöhnung
Gesundheits- und Wellnesskurse zweimal wöchentlich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rekrutierung und qualitative Machbarkeit
Zeitfenster: 10 Woche
10 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raucherentwöhnung
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT003669 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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