Effect of Cognitive Behavioural Therapy (CBT) for Children With Autistic Spectrum Disorders
11. prosince 2009 aktualizováno: National Healthcare Group, Singapore
A Randomised Controlled Trial on the Effect of Cognitive-behavioural Therapy for High-functioning Children With Autistic Spectrum Disorder
Cognitive Behavioural Therapy is an effective intervention program for children with High-Functioning Autistic Spectrum Disorder to remediate anxiety issues.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
73
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 168937
- Institute of Mental Health, Singapore
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Assessed to have Autistic Spectrum Disorder, Asperger Syndrome, Pervasive Developmental Disorder, Not Otherwise Specified by the DSM-IV criteria, based on clinical interview, Asperger Syndrome Diagnostic Scale (ASDS) or Autism Diagnostic Observation Schedule (ADOS)
- Child have a Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and above
- No change of medication dosage 1 month prior to the commencement of program for the child and through out the duration of the study
- Written parental consent and assent from children above 12 years old
Exclusion Criteria:
- Children with Verbal Comprehension Index of 80 and Perceptual Reasoning Index of 90 and below.
- Children who are undergoing other Cognitive Behavioural treatment program concurrently
- Those without parental consent will not be able to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
|
16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children, conducted by 2 therapists
|
|
Experimentální: Treatment Group - CBT
|
16 weekly sessions of 1.5 hrs in small groups of 3-4 children conducted by 2 therapists
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anxiety level of child
Časové okno: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Parent Stress Level
Časové okno: Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Pre Treatment, Post-treatment, 3 months follow-up, 6 months follow-up, One year follow-up
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Min Sung, Institute of Mental Health, Singapore
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2010
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. února 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSRB Ref Code: A/05/091
- NMRC/1002/2005 (Jiné číslo grantu/financování: National Medical Research Council (Singapore))
- 130/2005 (Jiný identifikátor: Institute of Mental Health (Singapore) Clinical Research Committee)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .